Lipogenesi intestinale de novo indotta da fruttosio (FIDNL)
22 marzo 2019 aggiornato da: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Misura della lipogenesi intestinale in volontari sani e soggetti obesi prima e dopo la gastroplastica: modulazione mediante glucosio e fruttosio
8 volontari sani, 8 soggetti obesi pre-bypass, 8 soggetti tra 12-18 mesi post-bypass e 8 soggetti abbinati ai pazienti post-bypass saranno studiati in due sottostudi Sottostudio 1) dopo l'ingestione di due o tre diversi dei seguenti pasti-test: A) panna e proteine del siero di latte B) panna, proteine del siero di latte e fruttosio + 13C6 fruttosio C) pasto di prova con panna, proteine del siero di latte, fruttosio e glucosio + 13C6 fruttosio Verrà stimata la loro lipogenesi intestinale de novo misurando il 13C-palmitato su particelle di lipoproteine ricche di trigliceridi associate all'apoB48 nel sangue marcato con acido palmitico 13C6, proteine del siero di latte, fruttosio e glucosio
La loro lipogenesi intestinale de novo sarà stimata misurando il 13C-palmitato su particelle di lipoproteine ricche di trigliceridi associate all'apoB48 nel sangue nel sottostudio 1
La loro cinetica di assorbimento dei lipidi esogeni sarà valutata misurando il palmitato 13C su particelle di lipoproteine ricche di trigliceridi associate all'apoB48 nel sottostudio 2
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svizzera
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
8 soggetti sani maschi e femmine non obesi con BMI <25 8 soggetti maschi e femmine obesi con BMI > 35 8 soggetti maschi e femmine post-bypass gastrico 8 soggetti sani abbinati ai soggetti post-bypass gastrico per età, sesso e peso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-50 anni
- sesso maschile o femminile
- meno di 2 kg di variazione del peso corporeo negli ultimi 3 mesi soggetti
Criteri di esclusione:
- farmaci antidiabetici e ipolipemici
- consumo di alcol > 20 g/giorno
- gravi disturbi alimentari
- gravi problemi psicologici
- dieta vegetariana o altra dieta specifica
- consumo di sostanze illecite
- gravidanza
- aumento o perdita di peso > 1 kg negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
soggetti sani non obesi
soggetti con BMI <25 e nessuna malattia nota
|
panna + proteine del siero di latte
panna + proteine del siero di latte + 13C fruttosio
Panna + proteine del siero di latte + glucosio: miscela di fruttosio 13C
crema etichettata con palmitato 13C + proteine del siero di latte
crema etichettata con palmitato 13C + proteine del siero di latte + glucosio: miscela di fruttosio
|
|
bypass post-gastrico
soggetti post-obesi 12-48 mesi dopo bypass gastrico Roux-en-Y
|
panna + proteine del siero di latte
panna + proteine del siero di latte + 13C fruttosio
crema etichettata con palmitato 13C + proteine del siero di latte + glucosio: miscela di fruttosio
|
|
soggetti di controllo abbinati
Soggetti non obesi e sani di età, peso e rapporto di genere simili a quelli sottoposti a bypass
|
panna + proteine del siero di latte
panna + proteine del siero di latte + 13C fruttosio
crema etichettata con palmitato 13C + proteine del siero di latte + glucosio: miscela di fruttosio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lipogenesi intestinale de novo (sottostudio 1)
Lasso di tempo: 0-8 ore post-prandiale
|
Misurazione del TG totale e del palmitato 13C nei chilomicroni: verrà preparata la frazione sf >20 dei campioni di sangue post-prandiale e verranno rimossi i non-chilomicroni, lipoproteine contenenti apoB100 mediante cromatografia di immuno-affinità utilizzando uno specifico anticorpo anti-apoB100
|
0-8 ore post-prandiale
|
|
Concentrazione di palmitato marcato esogeno postprandiale (sottostudio 2)
Lasso di tempo: 0-8 ore post-prandiale
|
Sarà preparata la misurazione del TG totale e del palmitato 13C in chilomicroni di frazione sf >20 di campioni di sangue post-prandiale,
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0-8 ore post-prandiale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profilo post-prandiale dei trigliceridi (sottostudi 1 e 2
Lasso di tempo: 0-8 ore postprandiali
|
I trigliceridi saranno misurati nelle frazioni di chilomicroni, VLDL, LDL e HDL di campioni di sangue post-prandiale
|
0-8 ore postprandiali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
15 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 193/11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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