- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01792089
Fructose-induced Intestinal de Novo Lipogenesis (FIDNL)
2019년 3월 22일 업데이트: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
위성형술 전후 건강한 지원자와 비만인에서 장내 지방형성 측정: 포도당과 과당에 의한 조절
건강한 지원자 8명, 우회전 비만 피험자 8명, 우회술 후 12-18개월 사이의 피험자 8명, 우회술 후 환자와 일치하는 피험자 8명을 2개의 하위 연구에서 연구합니다. 하위 연구 1) 2개 또는 다음 세 가지 시험 식사: A) 크림 및 유청 단백질 B) 크림, 유청 단백질 및 과당 + 13C6 과당 C) 크림, 유청 단백질, 과당 및 포도당 + 13C6 과당이 포함된 시험 식사 하위 연구 2) 다음 시험 식사 중 2~3가지 섭취 후: A) 13C6 팔미트산 및 유청 단백질로 표지된 크림 B) 크림 13C6 팔미트산, 유청 단백질, 과당 및 포도당으로 표시
하위 연구 1에서 혈액의 apoB48과 관련된 트리글리세라이드가 풍부한 지단백질 입자에서 13C-팔미테이트를 측정하여 그들의 장내 새로운 지방 생성을 추정할 것입니다.
이들의 외인성 지질 흡수 동역학은 하위 연구 2에서 apoB48과 관련된 트리글리세라이드가 풍부한 지단백질 입자에서 13C 팔미테이트를 측정하여 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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VD
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Lausanne, VD, 스위스
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BMI <25인 8명의 비만하지 않은 건강한 남녀 피험자 8명 BMI가 있는 비만 남녀 피험자 8명 > 35 8명의 위우회술 후 남녀 피험자 8명의 건강한 피험자가 위우회술 후 피험자와 나이, 성별 및 체중에 대해 일치했습니다.
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 성별 남성 또는 여성
- 지난 3개월 동안 체중 변화가 2kg 미만인 피험자
제외 기준:
- 당뇨병 치료제 및 고지혈증 치료제
- 알코올 섭취 >20g/일
- 심한 섭식 장애
- 심각한 심리적 문제
- 채식 또는 기타 특정 식단
- 불법 물질 사용
- 임신
- 지난 3개월 동안 체중 증가 또는 체중 감소 > 1kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만이 아닌 건강한 피험자
BMI<25이고 알려진 질병이 없는 피험자
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크림 + 유청 단백질
크림 + 유장 단백질 +13C 과당
크림 + 유청 단백질 + 포도당:13C 과당 혼합물
13C 팔미틴산염 + 유청 단백질로 표시된 크림
13C 팔미테이트 + 유청 단백질 + 포도당:과당 혼합물로 라벨링된 크림
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위 우회술
Roux-en-Y 위우회술 후 12-48개월 후 비만 환자
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크림 + 유청 단백질
크림 + 유장 단백질 +13C 과당
13C 팔미테이트 + 유청 단백질 + 포도당:과당 혼합물로 라벨링된 크림
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대조 대조군
비만이 아닌 건강한 피험자(우회 후 피험자보다 나이, 체중, 성별 비율이 비슷함)
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크림 + 유청 단백질
크림 + 유장 단백질 +13C 과당
13C 팔미테이트 + 유청 단백질 + 포도당:과당 혼합물로 라벨링된 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장의 새로운 지방 생성(하위 연구 1)
기간: 식후 0~8시간
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킬로미크론의 총 TG 및 13C 팔미틴산염 측정: 식후 혈액 샘플의 sf >20 분획을 준비하고 비킬로미크론, apoB100 함유 지단백질을 특정 항-apoB100 항체를 사용한 면역친화성 크로마토그래피로 제거합니다.
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식후 0~8시간
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식후 외인성, 표지된 팔미틴산염 농도(하위 연구 2)
기간: 식후 0~8시간
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식후 혈액 샘플의 sf >20 분획의 킬로미크론에서 총 TG 및 13C 팔미틴산염의 측정이 준비될 것입니다.
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식후 0~8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 트리글리세리드 프로필(하위 연구 1 및 2
기간: 식후 0~8시간
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트리글리세라이드는 식후 혈액 샘플의 킬로미크론, VLDL, LDL 및 HDL 분획에서 측정됩니다.
|
식후 0~8시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 193/11
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지방 + 단백질 식사에 대한 임상 시험
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NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus Kommune완전한
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
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Ruijin HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital; Zhengzhou Children's Hospital, China; Wuhan...아직 모집하지 않음유아의 경미한 알레르기 증상 | 영아 섭식 불내성