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Lipogénèse intestinale de novo induite par le fructose (FIDNL)

22 mars 2019 mis à jour par: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Mesure de la lipogenèse intestinale chez des volontaires sains et des sujets obèses avant et après gastroplastie : modulation par le glucose et le fructose

8 volontaires sains, 8 sujets obèses avant pontage, 8 sujets entre 12 et 18 mois après pontage et 8 sujets appariés aux patients post pontage seront étudiés dans deux sous-études Sous-étude 1) après ingestion de deux ou trois repas test différents parmi les suivants : A) crème et protéine de lactosérum B) crème, protéine de lactosérum et fructose + fructose 13C6 C) repas test avec crème, protéine de lactosérum, fructose et glucose + fructose 13C6 Leur lipogenèse intestinale de novo sera estimée en mesurant le 13C-palmitate sur les particules de lipoprotéines riches en triglycérides associées à l'apoB48 dans le sang Sous-étude 2) après l'ingestion de deux ou trois différents des repas-tests suivants : A) crème marquée avec de l'acide palmitique 13C6 et de la protéine de lactosérum B)) crème marqué avec de l'acide palmitique 13C6, de la protéine de lactosérum, du fructose et du glucose

Leur lipogenèse intestinale de novo sera estimée en mesurant le 13C-palmitate sur des particules de lipoprotéines riches en triglycérides associées à l'apoB48 dans le sang dans la sous-étude 1

Leur cinétique d'absorption des lipides exogènes sera évaluée en mesurant le palmitate 13C sur des particules de lipoprotéines riches en triglycérides associées à l'apoB48 dans la sous-étude 2

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • VD
      • Lausanne, VD, Suisse
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

8 sujets masculins et féminins sains non obèses avec IMC < 25 8 sujets masculins et féminins obèses avec IMC > 35 8 sujets masculins et féminins post-bypass gastrique 8 sujets sains appariés à des sujets post-bypass gastrique pour l'âge, le sexe et le poids

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-50 ans
  • sexe masculin ou féminin
  • moins de 2 kg de changement de poids corporel au cours des 3 derniers mois sujets

Critère d'exclusion:

  • médicaments antidiabétiques et hypolipémiants
  • consommation d'alcool >20g/jour
  • troubles alimentaires sévères
  • graves problèmes psychologiques
  • régime végétarien ou autre régime spécifique
  • consommation de substances illicites
  • grossesse
  • prise de poids ou perte de poids > 1 kg au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sujets sains non obèses
sujets avec IMC<25 et aucune maladie connue
crème + protéine de lactosérum
crème + protéine de lactosérum + fructose 13C
Crème + protéine de lactosérum + glucose : mélange de fructose 13C
crème étiquetée au palmitate 13C + protéine de lactosérum
crème marquée au palmitate 13C + protéine de lactosérum + mélange glucose:fructose
pontage post-gastrique
sujets post-obèses 12-48 mois après pontage gastrique de Roux-en-Y
crème + protéine de lactosérum
crème + protéine de lactosérum + fructose 13C
crème marquée au palmitate 13C + protéine de lactosérum + mélange glucose:fructose
sujets témoins appariés
Sujets non obèses et en bonne santé d'âge, de poids et de rapport entre les sexes similaires à ceux des sujets post-bypass
crème + protéine de lactosérum
crème + protéine de lactosérum + fructose 13C
crème marquée au palmitate 13C + protéine de lactosérum + mélange glucose:fructose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipogenèse intestinale de novo (sous-étude 1)
Délai: 0-8 heures post-prandiale
Mesure de la TG totale et du palmitate 13C dans les chylomicrons : la fraction sf > 20 des échantillons de sang post-prandiaux sera préparée, et les lipoprotéines contenant l'apoB100 non chylomicrons seront éliminées par chromatographie d'immuno-affinité à l'aide d'un anticorps anti-apoB100 spécifique
0-8 heures post-prandiale
Concentration postprandiale exogène de palmitate marqué (sous-étude 2)
Délai: 0-8 heures post-prandiale
La mesure de la TG totale et du palmitate 13C dans les chylomicrons de sf> 20 fraction d'échantillons de sang post-prandiaux sera préparée,
0-8 heures post-prandiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profil de triglycérides post-prandial (sous-études 1 et 2
Délai: 0-8 heures post-prandiale
Les triglycérides seront mesurés dans les fractions chylomicrons, VLDL, LDL et HDL des échantillons de sang post-prandiaux
0-8 heures post-prandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 193/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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