- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01792089
Lipogénèse intestinale de novo induite par le fructose (FIDNL)
Mesure de la lipogenèse intestinale chez des volontaires sains et des sujets obèses avant et après gastroplastie : modulation par le glucose et le fructose
8 volontaires sains, 8 sujets obèses avant pontage, 8 sujets entre 12 et 18 mois après pontage et 8 sujets appariés aux patients post pontage seront étudiés dans deux sous-études Sous-étude 1) après ingestion de deux ou trois repas test différents parmi les suivants : A) crème et protéine de lactosérum B) crème, protéine de lactosérum et fructose + fructose 13C6 C) repas test avec crème, protéine de lactosérum, fructose et glucose + fructose 13C6 Leur lipogenèse intestinale de novo sera estimée en mesurant le 13C-palmitate sur les particules de lipoprotéines riches en triglycérides associées à l'apoB48 dans le sang Sous-étude 2) après l'ingestion de deux ou trois différents des repas-tests suivants : A) crème marquée avec de l'acide palmitique 13C6 et de la protéine de lactosérum B)) crème marqué avec de l'acide palmitique 13C6, de la protéine de lactosérum, du fructose et du glucose
Leur lipogenèse intestinale de novo sera estimée en mesurant le 13C-palmitate sur des particules de lipoprotéines riches en triglycérides associées à l'apoB48 dans le sang dans la sous-étude 1
Leur cinétique d'absorption des lipides exogènes sera évaluée en mesurant le palmitate 13C sur des particules de lipoprotéines riches en triglycérides associées à l'apoB48 dans la sous-étude 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suisse
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-50 ans
- sexe masculin ou féminin
- moins de 2 kg de changement de poids corporel au cours des 3 derniers mois sujets
Critère d'exclusion:
- médicaments antidiabétiques et hypolipémiants
- consommation d'alcool >20g/jour
- troubles alimentaires sévères
- graves problèmes psychologiques
- régime végétarien ou autre régime spécifique
- consommation de substances illicites
- grossesse
- prise de poids ou perte de poids > 1 kg au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
sujets sains non obèses
sujets avec IMC<25 et aucune maladie connue
|
crème + protéine de lactosérum
crème + protéine de lactosérum + fructose 13C
Crème + protéine de lactosérum + glucose : mélange de fructose 13C
crème étiquetée au palmitate 13C + protéine de lactosérum
crème marquée au palmitate 13C + protéine de lactosérum + mélange glucose:fructose
|
pontage post-gastrique
sujets post-obèses 12-48 mois après pontage gastrique de Roux-en-Y
|
crème + protéine de lactosérum
crème + protéine de lactosérum + fructose 13C
crème marquée au palmitate 13C + protéine de lactosérum + mélange glucose:fructose
|
sujets témoins appariés
Sujets non obèses et en bonne santé d'âge, de poids et de rapport entre les sexes similaires à ceux des sujets post-bypass
|
crème + protéine de lactosérum
crème + protéine de lactosérum + fructose 13C
crème marquée au palmitate 13C + protéine de lactosérum + mélange glucose:fructose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lipogenèse intestinale de novo (sous-étude 1)
Délai: 0-8 heures post-prandiale
|
Mesure de la TG totale et du palmitate 13C dans les chylomicrons : la fraction sf > 20 des échantillons de sang post-prandiaux sera préparée, et les lipoprotéines contenant l'apoB100 non chylomicrons seront éliminées par chromatographie d'immuno-affinité à l'aide d'un anticorps anti-apoB100 spécifique
|
0-8 heures post-prandiale
|
Concentration postprandiale exogène de palmitate marqué (sous-étude 2)
Délai: 0-8 heures post-prandiale
|
La mesure de la TG totale et du palmitate 13C dans les chylomicrons de sf> 20 fraction d'échantillons de sang post-prandiaux sera préparée,
|
0-8 heures post-prandiale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
profil de triglycérides post-prandial (sous-études 1 et 2
Délai: 0-8 heures post-prandiale
|
Les triglycérides seront mesurés dans les fractions chylomicrons, VLDL, LDL et HDL des échantillons de sang post-prandiaux
|
0-8 heures post-prandiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 193/11
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