- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01792089
Lipogénesis intestinal de novo inducida por fructosa (FIDNL)
Medida de Lipogénesis Intestinal en Voluntarios Sanos y Obesos Antes y Después de Gastroplastia: Modulación por Glucosa y Fructosa
Se estudiarán 8 voluntarios sanos, 8 sujetos obesos antes de la derivación, 8 sujetos entre 12 y 18 meses después de la derivación y 8 sujetos emparejados con los pacientes posteriores a la derivación en dos subestudios. Subestudio 1) después de la ingestión de dos o tres diferentes de las siguientes comidas de prueba: A)crema y proteína de suero B)crema, proteína de suero y fructosa + fructosa 13C6 C)comida de prueba con crema, proteína de suero, fructosa y glucosa + fructosa 13C6 Se estimará su lipogénesis intestinal de novo midiendo 13C-palmitato en partículas de lipoproteínas ricas en triglicéridos asociadas con apoB48 en sangre Subestudio 2) después de la ingestión de dos o tres diferentes de las siguientes comidas de prueba: A)crema etiquetada con ácido palmítico 13C6 y proteína de suero B))crema etiquetado con ácido palmítico 13C6, proteína de suero, fructosa y glucosa
Su lipogénesis intestinal de novo se estimará midiendo 13C-palmitato en partículas de lipoproteínas ricas en triglicéridos asociadas con apoB48 en sangre en el subestudio 1
Su cinética de absorción de lípidos exógenos se evaluará midiendo palmitato 13C en partículas de lipoproteínas ricas en triglicéridos asociadas con apoB48 en el subestudio 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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VD
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Lausanne, VD, Suiza
- Centre hospitalier universitaire vaudois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-50 años
- sexo masculino o femenino
- menos de 2 kg de cambio de peso corporal en los últimos 3 meses sujetos
Criterio de exclusión:
- medicamentos antidiabéticos e hipolipemiantes
- consumo de alcohol >20g/día
- trastornos alimentarios graves
- problemas psicológicos severos
- dieta vegetariana u otra dieta específica
- consumo de sustancias ilícitas
- el embarazo
- aumento o pérdida de peso > 1 kg en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sujetos sanos no obesos
sujetos con IMC < 25 y sin enfermedad conocida
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crema + proteína de suero
crema+ proteína de suero +13C fructosa
Crema + proteína de suero + glucosa: mezcla de fructosa 13C
crema etiquetada con palmitato 13C + proteína de suero
crema etiquetada con palmitato 13C + proteína de suero + mezcla de glucosa:fructosa
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bypass posgástrico
sujetos post-obesos 12-48 meses después del bypass gástrico en Y de Roux
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crema + proteína de suero
crema+ proteína de suero +13C fructosa
crema etiquetada con palmitato 13C + proteína de suero + mezcla de glucosa:fructosa
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sujetos de control emparejados
Sujetos sanos, no obesos, de edad, peso y proporción de género similares a los sujetos post-bypass
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crema + proteína de suero
crema+ proteína de suero +13C fructosa
crema etiquetada con palmitato 13C + proteína de suero + mezcla de glucosa:fructosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lipogénesis intestinal de novo (subestudio 1)
Periodo de tiempo: 0-8 horas posprandial
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Medición de TG total y palmitato 13C en quilomicrones: se preparará la fracción sf >20 de las muestras de sangre posprandiales y se eliminarán las lipoproteínas que no contienen apoB100 que no sean quilomicrones mediante cromatografía de inmunoafinidad utilizando un anticuerpo anti-apoB100 específico.
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0-8 horas posprandial
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Concentración de palmitato exógeno posprandial etiquetado (subestudio 2)
Periodo de tiempo: 0-8 horas posprandial
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Se preparará la medición de TG total y palmitato 13C en quilomicrones de sf >20 fracción de muestras de sangre posprandial,
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0-8 horas posprandial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfil de triglicéridos posprandial (subestudios 1 y 2
Periodo de tiempo: 0-8 horas posprandiales
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Los triglicéridos se medirán en las fracciones de quilomicrones, VLDL, LDL y HDL de las muestras de sangre posprandiales.
|
0-8 horas posprandiales
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