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Lipogénesis intestinal de novo inducida por fructosa (FIDNL)

22 de marzo de 2019 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Medida de Lipogénesis Intestinal en Voluntarios Sanos y Obesos Antes y Después de Gastroplastia: Modulación por Glucosa y Fructosa

Se estudiarán 8 voluntarios sanos, 8 sujetos obesos antes de la derivación, 8 sujetos entre 12 y 18 meses después de la derivación y 8 sujetos emparejados con los pacientes posteriores a la derivación en dos subestudios. Subestudio 1) después de la ingestión de dos o tres diferentes de las siguientes comidas de prueba: A)crema y proteína de suero B)crema, proteína de suero y fructosa + fructosa 13C6 C)comida de prueba con crema, proteína de suero, fructosa y glucosa + fructosa 13C6 Se estimará su lipogénesis intestinal de novo midiendo 13C-palmitato en partículas de lipoproteínas ricas en triglicéridos asociadas con apoB48 en sangre Subestudio 2) después de la ingestión de dos o tres diferentes de las siguientes comidas de prueba: A)crema etiquetada con ácido palmítico 13C6 y proteína de suero B))crema etiquetado con ácido palmítico 13C6, proteína de suero, fructosa y glucosa

Su lipogénesis intestinal de novo se estimará midiendo 13C-palmitato en partículas de lipoproteínas ricas en triglicéridos asociadas con apoB48 en sangre en el subestudio 1

Su cinética de absorción de lípidos exógenos se evaluará midiendo palmitato 13C en partículas de lipoproteínas ricas en triglicéridos asociadas con apoB48 en el subestudio 2

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • VD
      • Lausanne, VD, Suiza
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

8 sujetos masculinos y femeninos sanos no obesos con IMC <25 8 sujetos masculinos y femeninos obesos con IMC> 35 8 sujetos masculinos y femeninos post-bypass gástrico 8 sujetos sanos emparejados con sujetos post-bypass gástrico por edad, sexo y peso

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-50 años
  • sexo masculino o femenino
  • menos de 2 kg de cambio de peso corporal en los últimos 3 meses sujetos

Criterio de exclusión:

  • medicamentos antidiabéticos e hipolipemiantes
  • consumo de alcohol >20g/día
  • trastornos alimentarios graves
  • problemas psicológicos severos
  • dieta vegetariana u otra dieta específica
  • consumo de sustancias ilícitas
  • el embarazo
  • aumento o pérdida de peso > 1 kg en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sujetos sanos no obesos
sujetos con IMC < 25 y sin enfermedad conocida
crema + proteína de suero
crema+ proteína de suero +13C fructosa
Crema + proteína de suero + glucosa: mezcla de fructosa 13C
crema etiquetada con palmitato 13C + proteína de suero
crema etiquetada con palmitato 13C + proteína de suero + mezcla de glucosa:fructosa
bypass posgástrico
sujetos post-obesos 12-48 meses después del bypass gástrico en Y de Roux
crema + proteína de suero
crema+ proteína de suero +13C fructosa
crema etiquetada con palmitato 13C + proteína de suero + mezcla de glucosa:fructosa
sujetos de control emparejados
Sujetos sanos, no obesos, de edad, peso y proporción de género similares a los sujetos post-bypass
crema + proteína de suero
crema+ proteína de suero +13C fructosa
crema etiquetada con palmitato 13C + proteína de suero + mezcla de glucosa:fructosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipogénesis intestinal de novo (subestudio 1)
Periodo de tiempo: 0-8 horas posprandial
Medición de TG total y palmitato 13C en quilomicrones: se preparará la fracción sf >20 de las muestras de sangre posprandiales y se eliminarán las lipoproteínas que no contienen apoB100 que no sean quilomicrones mediante cromatografía de inmunoafinidad utilizando un anticuerpo anti-apoB100 específico.
0-8 horas posprandial
Concentración de palmitato exógeno posprandial etiquetado (subestudio 2)
Periodo de tiempo: 0-8 horas posprandial
Se preparará la medición de TG total y palmitato 13C en quilomicrones de sf >20 fracción de muestras de sangre posprandial,
0-8 horas posprandial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil de triglicéridos posprandial (subestudios 1 y 2
Periodo de tiempo: 0-8 horas posprandiales
Los triglicéridos se medirán en las fracciones de quilomicrones, VLDL, LDL y HDL de las muestras de sangre posprandiales.
0-8 horas posprandiales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 193/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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