- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01792089
Fruktos-inducerad intestinal de Novo Lipogenesis (FIDNL)
Mått på intestinal lipogenes hos friska frivilliga och överviktiga försökspersoner före och efter gastroplastik: modulering med glukos och fruktos
8 friska frivilliga, 8 överviktiga försökspersoner före bypass, 8 försökspersoner mellan 12-18 månader efter bypass och 8 försökspersoner matchade med post-bypass-patienterna kommer att studeras i två delstudier, delstudie 1) efter intag av två eller tre olika av följande testmåltider: A)grädde och vassleprotein B)grädde, vassleprotein och fruktos + 13C6 fruktos C)testmåltid med grädde, vassleprotein, fruktos och glukos + 13C6 fruktos Deras intestinala de novo lipogenes kommer att uppskattas genom att mäta 13C-palmitat på triglyceridrika lipoproteinpartiklar associerade med apoB48 i blod Delstudie 2) efter intag av två eller tre olika av följande testmåltider: A)kräm märkt med 13C6 palmitinsyra och vassleprotein B))kräm märkt med 13C6 palmitinsyra, vassleprotein, fruktos och glukos
Deras intestinala de novo lipogenes kommer att uppskattas genom att mäta 13C-palmitat på triglyceridrika lipoproteinpartiklar associerade med apoB48 i blod i delstudie 1
Deras exogena lipidabsorptionskinetik kommer att bedömas genom att mäta 13C palmitat på triglyceridrika lipoproteinpartiklar associerade med apoB48 i delstudie 2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-50 år
- kön man eller kvinna
- mindre än 2 kg kroppsviktsförändring under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- antidiabetika och hypolipemiska läkemedel
- alkoholkonsumtion >20g/dag
- allvarliga ätstörningar
- allvarliga psykiska problem
- vegetarisk kost eller annan specifik kost
- konsumtion av olagliga ämnen
- graviditet
- viktökning eller viktminskning > 1 kg under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska personer som inte är feta
försökspersoner med BMI <25 och ingen känd sjukdom
|
grädde+ vassleprotein
grädde+ vassleprotein +13C fruktos
Grädde + vassleprotein + glukos:13C fruktosblandning
kräm märkt med 13C palmitat + vassleprotein
kräm märkt med 13C palmitat + vassleprotein + glukos:fruktosblandning
|
|
post-gastrisk bypass
post-obese försökspersoner 12-48 månader efter Roux-en-Y gastric bypass
|
grädde+ vassleprotein
grädde+ vassleprotein +13C fruktos
kräm märkt med 13C palmitat + vassleprotein + glukos:fruktosblandning
|
|
matchade kontrollämnen
Nonobese, friska försökspersoner av liknande ålder, vikt och könsförhållande, än post-bypass försökspersoner
|
grädde+ vassleprotein
grädde+ vassleprotein +13C fruktos
kräm märkt med 13C palmitat + vassleprotein + glukos:fruktosblandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intestinal de novo lipogenes (delstudie 1)
Tidsram: 0-8 timmar efter måltiden
|
Mätning av totalt TG och 13C-palmitat i kylomikroner: sf >20-fraktionen av postprandiala blodprover kommer att beredas, och icke-chylomikroner, apoB100-innehållande lipoprotein kommer att avlägsnas genom immunaffinitetskromatografi med användning av en specifik anti-apoB100-antikropp
|
0-8 timmar efter måltiden
|
|
Postprandial exogen, märkt palmitatkoncentration (delstudie 2)
Tidsram: 0-8 timmar efter måltiden
|
Mätning av totalt TG och 13C palmitat i kylomikroner av sf >20 fraktioner av postprandiala blodprover kommer att förberedas,
|
0-8 timmar efter måltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postprandial triglyceridprofil (delstudier 1 och 2
Tidsram: 0-8 timmar efter måltiden
|
Triglycerider kommer att mätas i chylomikron-, VLDL-, LDL- och HDL-fraktionerna av postprandiala blodprover
|
0-8 timmar efter måltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 193/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .