果糖诱导的肠道新生脂肪生成 (FIDNL)
2019年3月22日 更新者：Luc Tappy, MD、University of Lausanne
胃成形术前后健康志愿者和肥胖受试者肠道脂肪生成的测量：葡萄糖和果糖的调节
8 名健康志愿者、8 名旁路手术前肥胖受试者、8 名旁路手术后 12-18 个月的受试者以及 8 名与旁路手术后患者匹配的受试者将在两个子研究中进行研究子研究 1) 在摄入两种或以下三种不同的测试餐： A) 奶油和乳清蛋白 B) 奶油、乳清蛋白和果糖 + 13C6 果糖 C) 测试餐含奶油、乳清蛋白、果糖和葡萄糖 + 13C6 果糖 他们的肠道从头脂肪生成将被评估通过测量血液中与 apoB48 相关的富含甘油三酯的脂蛋白颗粒上的 13C-棕榈酸酯 子研究 2) 在摄入以下两种或三种不同的测试餐后：A) 标有 13C6 棕榈酸和乳清蛋白的奶油 B)) 奶油标记有 13C6 棕榈酸、乳清蛋白、果糖和葡萄糖
在子研究 1 中，将通过测量与血液中 apoB48 相关的富含甘油三酯的脂蛋白颗粒上的 13C-棕榈酸酯来估计它们的肠道从头脂肪生成
它们的外源性脂质吸收动力学将通过在子研究 2 中测量与 apoB48 相关的富含甘油三酯的脂蛋白颗粒上的 13C 棕榈酸酯来评估
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
VD
-
Lausanne、VD、瑞士
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
8 名 BMI <25 的非肥胖健康男性和女性受试者 8 名 BMI > 35 的肥胖男性和女性受试者 8 名胃旁路术后男性和女性受试者 8 名健康受试者与胃旁路术后受试者的年龄、性别和体重相匹配
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 性别男或女
- 受试者在过去 3 个月内体重变化小于 2 公斤
排除标准：
- 降糖药和降血脂药
- 饮酒量 >20 克/天
- 严重的饮食失调
- 严重的心理问题
- 素食或其他特定饮食
- 非法物质的消费
- 怀孕
- 最近 3 个月体重增加或减轻 > 1 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非肥胖健康受试者
BMI<25且无已知疾病的受试者
|
奶油+乳清蛋白
奶油+乳清蛋白+13C果糖
奶油+乳清蛋白+葡萄糖：13C果糖混合物
标有 13C 棕榈酸酯 + 乳清蛋白的奶油
标有 13C 棕榈酸酯 + 乳清蛋白 + 葡萄糖：果糖混合物的奶油
|
|
胃旁路术后
Roux-en-Y 胃旁路手术后 12-48 个月的肥胖后受试者
|
奶油+乳清蛋白
奶油+乳清蛋白+13C果糖
标有 13C 棕榈酸酯 + 乳清蛋白 + 葡萄糖：果糖混合物的奶油
|
|
匹配的控制对象
年龄、体重和性别比例与搭桥后受试者相似的非肥胖、健康受试者
|
奶油+乳清蛋白
奶油+乳清蛋白+13C果糖
标有 13C 棕榈酸酯 + 乳清蛋白 + 葡萄糖：果糖混合物的奶油
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道从头脂肪生成（子研究 1）
大体时间：餐后0-8小时
|
乳糜微粒中总 TG 和 13C 棕榈酸酯的测量：将制备 sf >20 的餐后血样部分，并使用特异性抗 apoB100 抗体通过免疫亲和层析去除非乳糜微粒、含 apoB100 的脂蛋白
|
餐后0-8小时
|
|
餐后外源性标记棕榈酸酯浓度（子研究 2）
大体时间：餐后0-8小时
|
测量 sf 的乳糜微粒中的总 TG 和 13C 棕榈酸酯 > 20 餐后血样部分将准备好，
|
餐后0-8小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
餐后甘油三酯概况（子研究 1 和 2
大体时间：餐后0-8小时
|
将在餐后血样的乳糜微粒、VLDL、LDL 和 HDL 组分中测量甘油三酯
|
餐后0-8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月13日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月22日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 193/11
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.