Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywołana fruktozą jelitowa de novo lipogeneza (FIDNL)

22 marca 2019 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Pomiar lipogenezy jelitowej u zdrowych ochotników i osób otyłych przed i po gastroskopii: modulacja przez glukozę i fruktozę

8 zdrowych ochotników, 8 osób otyłych przed bypassem, 8 osób w wieku od 12 do 18 miesięcy po bypassie oraz 8 osób dopasowanych do pacjentów po bypassie zostanie przebadanych w dwóch badaniach cząstkowych. Badanie cząstkowe 1) po spożyciu dwóch lub trzy różne z następujących posiłków testowych: A)śmietanka i białko serwatkowe B)śmietanka, białko serwatkowe i fruktoza + 13C6 fruktoza C)posiłek testowy ze śmietanką, białko serwatkowe, fruktoza i glukoza + 13C6 fruktoza Ich lipogeneza jelitowa de novo zostanie oszacowana poprzez pomiar palmitynianu 13C na cząsteczkach lipoprotein bogatych w triglicerydy związanych z apoB48 we krwi Podbadanie 2) po spożyciu dwóch lub trzech różnych z następujących posiłków testowych: A) śmietana znakowana kwasem palmitynowym 13C6 i białkiem serwatkowym B)) śmietana znakowane kwasem palmitynowym 13C6, białkiem serwatkowym, fruktozą i glukozą

Ich lipogeneza jelitowa de novo zostanie oszacowana poprzez pomiar palmitynianu 13C na cząsteczkach lipoprotein bogatych w triglicerydy związanych z apoB48 we krwi w badaniu podrzędnym 1

Ich kinetyka absorpcji egzogennych lipidów zostanie oceniona przez pomiar palmitynianu 13C na cząsteczkach lipoprotein bogatych w triglicerydy związanych z apoB48 w badaniu podrzędnym 2

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • VD
      • Lausanne, VD, Szwajcaria
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

8 nieotyłych zdrowych mężczyzn i kobiet z BMI <25 8 otyłych mężczyzn i kobiet z BMI> 35 8 mężczyzn i kobiet po operacji pomostowania żołądka 8 zdrowych osób dopasowanych do osób po operacji pomostowania żołądka pod względem wieku, płci i masy ciała

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-50 lat
  • płeć męska lub żeńska
  • mniej niż 2 kg zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • leki przeciwcukrzycowe i hipolipemizujące
  • spożycie alkoholu >20g/dzień
  • ciężkie zaburzenia odżywiania
  • poważne problemy psychiczne
  • dieta wegetariańska lub inna specyficzna dieta
  • spożywanie nielegalnych substancji
  • ciąża
  • zwiększenie lub utrata masy ciała > 1 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe osoby nieotyłe
osób z BMI <25 i bez znanej choroby
śmietanka + białko serwatkowe
śmietanka + białko serwatkowe + 13C fruktoza
Krem + białko serwatkowe + glukoza: mieszanka fruktozy 13C
krem znakowany palmitynianem 13C + białko serwatkowe
krem znakowany palmitynianem 13C + białko serwatki + mieszanina glukozy:fruktozy
Bypass pozażołądkowy
osoby z otyłością 12-48 miesięcy po bajpasie żołądkowym Roux-en-Y
śmietanka + białko serwatkowe
śmietanka + białko serwatkowe + 13C fruktoza
krem znakowany palmitynianem 13C + białko serwatki + mieszanina glukozy:fruktozy
dopasowane obiekty kontrolne
Osoby nieotyłe, zdrowe o podobnym wieku, masie ciała i stosunku płci do osób po bypassie
śmietanka + białko serwatkowe
śmietanka + białko serwatkowe + 13C fruktoza
krem znakowany palmitynianem 13C + białko serwatki + mieszanina glukozy:fruktozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jelitowa lipogeneza de novo (badanie cząstkowe 1)
Ramy czasowe: 0-8 godzin po posiłku
Pomiar całkowitej TG i palmitynianu 13C w chylomikronach: Frakcja sf >20 z próbek krwi poposiłkowej zostanie przygotowana, a lipoproteina zawierająca apoB100 niebędąca chylomikronami zostanie usunięta metodą chromatografii immunopowinowactwa przy użyciu swoistego przeciwciała anty-apoB100
0-8 godzin po posiłku
Stężenie egzogennego, znakowanego palmitynianu po posiłku (badanie podrzędne 2)
Ramy czasowe: 0-8 godzin po posiłku
Zostanie przygotowany pomiar całkowitej TG i palmitynianu 13C w chylomikronach frakcji sf >20 próbek krwi poposiłkowej,
0-8 godzin po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poposiłkowy profil triglicerydów (badania cząstkowe 1 i 2
Ramy czasowe: 0-8 godzin po posiłku
Trójglicerydy będą mierzone we frakcjach chylomikronów, VLDL, LDL i HDL próbek krwi po posiłku
0-8 godzin po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 193/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na posiłek tłuszcz + białko

Subskrybuj