- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01792089
Wywołana fruktozą jelitowa de novo lipogeneza (FIDNL)
Pomiar lipogenezy jelitowej u zdrowych ochotników i osób otyłych przed i po gastroskopii: modulacja przez glukozę i fruktozę
8 zdrowych ochotników, 8 osób otyłych przed bypassem, 8 osób w wieku od 12 do 18 miesięcy po bypassie oraz 8 osób dopasowanych do pacjentów po bypassie zostanie przebadanych w dwóch badaniach cząstkowych. Badanie cząstkowe 1) po spożyciu dwóch lub trzy różne z następujących posiłków testowych: A)śmietanka i białko serwatkowe B)śmietanka, białko serwatkowe i fruktoza + 13C6 fruktoza C)posiłek testowy ze śmietanką, białko serwatkowe, fruktoza i glukoza + 13C6 fruktoza Ich lipogeneza jelitowa de novo zostanie oszacowana poprzez pomiar palmitynianu 13C na cząsteczkach lipoprotein bogatych w triglicerydy związanych z apoB48 we krwi Podbadanie 2) po spożyciu dwóch lub trzech różnych z następujących posiłków testowych: A) śmietana znakowana kwasem palmitynowym 13C6 i białkiem serwatkowym B)) śmietana znakowane kwasem palmitynowym 13C6, białkiem serwatkowym, fruktozą i glukozą
Ich lipogeneza jelitowa de novo zostanie oszacowana poprzez pomiar palmitynianu 13C na cząsteczkach lipoprotein bogatych w triglicerydy związanych z apoB48 we krwi w badaniu podrzędnym 1
Ich kinetyka absorpcji egzogennych lipidów zostanie oceniona przez pomiar palmitynianu 13C na cząsteczkach lipoprotein bogatych w triglicerydy związanych z apoB48 w badaniu podrzędnym 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-50 lat
- płeć męska lub żeńska
- mniej niż 2 kg zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- leki przeciwcukrzycowe i hipolipemizujące
- spożycie alkoholu >20g/dzień
- ciężkie zaburzenia odżywiania
- poważne problemy psychiczne
- dieta wegetariańska lub inna specyficzna dieta
- spożywanie nielegalnych substancji
- ciąża
- zwiększenie lub utrata masy ciała > 1 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe osoby nieotyłe
osób z BMI <25 i bez znanej choroby
|
śmietanka + białko serwatkowe
śmietanka + białko serwatkowe + 13C fruktoza
Krem + białko serwatkowe + glukoza: mieszanka fruktozy 13C
krem znakowany palmitynianem 13C + białko serwatkowe
krem znakowany palmitynianem 13C + białko serwatki + mieszanina glukozy:fruktozy
|
|
Bypass pozażołądkowy
osoby z otyłością 12-48 miesięcy po bajpasie żołądkowym Roux-en-Y
|
śmietanka + białko serwatkowe
śmietanka + białko serwatkowe + 13C fruktoza
krem znakowany palmitynianem 13C + białko serwatki + mieszanina glukozy:fruktozy
|
|
dopasowane obiekty kontrolne
Osoby nieotyłe, zdrowe o podobnym wieku, masie ciała i stosunku płci do osób po bypassie
|
śmietanka + białko serwatkowe
śmietanka + białko serwatkowe + 13C fruktoza
krem znakowany palmitynianem 13C + białko serwatki + mieszanina glukozy:fruktozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jelitowa lipogeneza de novo (badanie cząstkowe 1)
Ramy czasowe: 0-8 godzin po posiłku
|
Pomiar całkowitej TG i palmitynianu 13C w chylomikronach: Frakcja sf >20 z próbek krwi poposiłkowej zostanie przygotowana, a lipoproteina zawierająca apoB100 niebędąca chylomikronami zostanie usunięta metodą chromatografii immunopowinowactwa przy użyciu swoistego przeciwciała anty-apoB100
|
0-8 godzin po posiłku
|
|
Stężenie egzogennego, znakowanego palmitynianu po posiłku (badanie podrzędne 2)
Ramy czasowe: 0-8 godzin po posiłku
|
Zostanie przygotowany pomiar całkowitej TG i palmitynianu 13C w chylomikronach frakcji sf >20 próbek krwi poposiłkowej,
|
0-8 godzin po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poposiłkowy profil triglicerydów (badania cząstkowe 1 i 2
Ramy czasowe: 0-8 godzin po posiłku
|
Trójglicerydy będą mierzone we frakcjach chylomikronów, VLDL, LDL i HDL próbek krwi po posiłku
|
0-8 godzin po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 193/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na posiłek tłuszcz + białko
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUpośledzenie słuchuStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityZakończony
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony