- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01792089
Fruktoosi-indusoitu Intestinal de Novo Lipogenesis (FIDNL)
Suoliston lipogeneesin mittaaminen terveillä vapaaehtoisilla ja lihavilla henkilöillä ennen ja jälkeen gastroplastian: glukoosin ja fruktoosin modulaatio
Kahdeksan tervettä vapaaehtoista, 8 pre-bypass-lihavaa koehenkilöä, 8 potilasta 12-18 kuukauden ikäisenä ohitusleikkauksen jälkeen ja 8 koehenkilöä, jotka vastaavat post-bypass-potilaita, tutkitaan kahdessa alatutkimuksessa. Alatutkimus 1) kahden tai kolme erilaista seuraavista testiaterioista: A) kerma ja heraproteiini B) kerma, heraproteiini ja fruktoosi + 13C6 fruktoosi C) testiateria kermalla, heraproteiini, fruktoosi ja glukoosi + 13C6 fruktoosi Niiden suoliston de novo lipogeneesi arvioidaan mittaamalla 13C-palmitaatti triglyseridipitoisista lipoproteiinipartikkeleista, jotka liittyvät apoB48:aan veressä Alatutkimus 2) kahden tai kolmen seuraavan koe-ateriaa nauttimisen jälkeen: A) kerma, joka on leimattu 13C6-palmitiinihapolla ja heraproteiinilla B)) kerma leimattu 13C6-palmitiinihapolla, heraproteiinilla, fruktoosilla ja glukoosilla
Niiden suoliston de novo -lipogeneesi arvioidaan mittaamalla 13C-palmitaatti runsaasti triglyseridejä sisältävistä lipoproteiinipartikkeleista, jotka liittyvät apoB48:aan veressä alatutkimuksessa 1
Niiden eksogeeninen lipidien absorptiokinetiikka arvioidaan mittaamalla 13C-palmitaatti triglyseridipitoisista lipoproteiinipartikkeleista, jotka liittyvät apoB48:aan alatutkimuksessa 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi
- Centre hospitalier universitaire vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta
- sukupuoli mies tai nainen
- alle 2 kg:n painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- diabeteslääkkeet ja hypolikemialääkkeet
- alkoholin kulutus >20g/vrk
- vakavia syömishäiriöitä
- vakavia psyykkisiä ongelmia
- kasvisruokavalio tai muu erityisruokavalio
- laittomien aineiden kulutuksesta
- raskaus
- painonnousu tai painonpudotus > 1 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-lihavia terveitä koehenkilöitä
koehenkilöt, joiden BMI <25 ja joilla ei ole tunnettua sairautta
|
kerma + heraproteiini
kerma + heraproteiini + 13C fruktoosi
Kerma + heraproteiini + glukoosi: 13C fruktoosiseos
kerma, jossa on 13C palmitaatti + heraproteiini
kerma, jossa on 13C palmitaatti + heraproteiini + glukoosi:fruktoosi seos
|
|
mahalaukun ohitus
liikalihavuuden jälkeen 12–48 kuukautta Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
|
kerma + heraproteiini
kerma + heraproteiini + 13C fruktoosi
kerma, jossa on 13C palmitaatti + heraproteiini + glukoosi:fruktoosi seos
|
|
vertailukohteita
Ei-lihavat, terveet koehenkilöt, joilla on samanlainen ikä, paino ja sukupuolisuhde kuin ohitusvaiheen jälkeen
|
kerma + heraproteiini
kerma + heraproteiini + 13C fruktoosi
kerma, jossa on 13C palmitaatti + heraproteiini + glukoosi:fruktoosi seos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston de novo lipogeneesi (alatutkimus 1)
Aikaikkuna: 0-8 tuntia ruokailun jälkeen
|
Kokonais-TG:n ja 13C-palmitaatin mittaus kylomikroneina: Aterian jälkeisistä verinäytteistä valmistetaan sf >20 -fraktio, ja ei-kylomikronit, apoB100:aa sisältävä lipoproteiini poistetaan immunoaffiniteettikromatografialla käyttämällä spesifistä anti-apoB100-vasta-ainetta.
|
0-8 tuntia ruokailun jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen eksogeeninen, leimattu palmitaattipitoisuus (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: 0-8 tuntia ruokailun jälkeen
|
Kokonais-TG:n ja 13C-palmitaatin mittaus kylomikroneina, kun sf on >20, aterian jälkeisistä verinäytteistä valmistetaan,
|
0-8 tuntia ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterian jälkeinen triglyseridiprofiili (alatutkimukset 1 ja 2
Aikaikkuna: 0-8 tuntia ruokailun jälkeen
|
Triglyseridit mitataan kylomikroni-, VLDL-, LDL- ja HDL-fraktioista aterian jälkeisissä verinäytteissä
|
0-8 tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 193/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .