Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fructose-geïnduceerde intestinale de novo lipogenese (FIDNL)

22 maart 2019 bijgewerkt door: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Meten van intestinale lipogenese bij gezonde vrijwilligers en zwaarlijvige proefpersonen voor en na gastroplastie: modulatie door glucose en fructose

8 gezonde vrijwilligers, 8 zwaarlijvige pre-bypass proefpersonen, 8 proefpersonen tussen 12-18 maanden post-bypass, en 8 proefpersonen die overeenkomen met de post-bypass-patiënten zullen worden bestudeerd in twee substudies Substudie 1) na inname van twee of drie verschillende van de volgende testmaaltijden: A) room en wei-eiwit B) room, wei-eiwit en fructose + 13C6 fructose C) testmaaltijd met room, wei-eiwit, fructose en glucose + 13C6 fructose Hun intestinale de novo lipogenese zal worden geschat door meting van 13C-palmitaat op triglyceriderijke lipoproteïnedeeltjes geassocieerd met apoB48 in bloed Subonderzoek 2) na inname van twee of drie verschillende van de volgende testmaaltijden: A)room gelabeld met 13C6-palmitinezuur en wei-eiwit B))room gelabeld met 13C6 palmitinezuur, wei-eiwit, fructose en glucose

Hun intestinale de novo lipogenese zal worden geschat door het meten van 13C-palmitaat op triglyceriderijke lipoproteïnedeeltjes geassocieerd met apoB48 in bloed in substudie 1

Hun exogene kinetiek van lipidenabsorptie zal worden beoordeeld door het meten van 13C-palmitaat op triglyceriderijke lipoproteïnedeeltjes geassocieerd met apoB48 in substudie 2

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • VD
      • Lausanne, VD, Zwitserland
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

8 niet-zwaarlijvige gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met BMI <25 8 zwaarlijvige mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met BMI> 35 8 post-gastric bypass mannelijke en vrouwelijke proefpersonen 8 gezonde proefpersonen gematcht met post-gastric bypass proefpersonen voor leeftijd, geslacht en gewicht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-50 jaar
  • geslacht man of vrouw
  • minder dan 2 kg lichaamsgewichtsverandering in de afgelopen 3 maanden proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • antidiabetica en hypolipemische geneesmiddelen
  • alcoholconsumptie >20g/dag
  • ernstige eetstoornissen
  • ernstige psychische problemen
  • vegetarisch dieet of ander specifiek dieet
  • consumptie van illegale stoffen
  • zwangerschap
  • gewichtstoename of gewichtsverlies > 1 kg in de laatste 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-zwaarlijvige gezonde proefpersonen
proefpersonen met BMI <25 en geen bekende ziekte
room + wei-eiwit
room+ wei-eiwit +13C fructose
Room + wei-eiwit + glucose: 13C fructose mengsel
crème gelabeld met 13C palmitaat + wei-eiwit
crème gelabeld met 13C-palmitaat + wei-eiwit + glucose: fructose-mengsel
post-gastrische bypass
post-zwaarlijvige proefpersonen 12-48 maanden na Roux-en-Y gastric bypass
room + wei-eiwit
room+ wei-eiwit +13C fructose
crème gelabeld met 13C-palmitaat + wei-eiwit + glucose: fructose-mengsel
gematchte controlepersonen
Niet-zwaarlijvige, gezonde proefpersonen van vergelijkbare leeftijd, gewicht en geslachtsverhouding, dan post-bypass-proefpersonen
room + wei-eiwit
room+ wei-eiwit +13C fructose
crème gelabeld met 13C-palmitaat + wei-eiwit + glucose: fructose-mengsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intestinale de novo lipogenese (deelonderzoek 1)
Tijdsspanne: 0-8 uur postprandiaal
Meting van totaal TG en 13C-palmitaat in chylomicronen: de sf>20-fractie van postprandiale bloedmonsters zal worden bereid, en niet-chylomicronen, apoB100-bevattend lipoproteïne zal worden verwijderd door middel van immuno-affiniteitschromatografie met behulp van een specifiek anti-apoB100-antilichaam
0-8 uur postprandiaal
Postprandiale exogene, gelabelde palmitaatconcentratie (deelonderzoek 2)
Tijdsspanne: 0-8 uur postprandiaal
Meting van totaal TG en 13C-palmitaat in chylomicrons van sf> 20 fractie van postprandiale bloedmonsters zal worden voorbereid,
0-8 uur postprandiaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postprandiaal triglyceridenprofiel (deelstudies 1 en 2
Tijdsspanne: 0-8 uur postprandiaal
Triglyceride wordt gemeten in de chylomicron-, VLDL-, LDL- en HDL-fracties van postprandiale bloedmonsters
0-8 uur postprandiaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren