NSCLC M+ p におけるレトロスペクティブ研究 (Ca_Pulmon)
2013年10月29日 更新者：AstraZeneca
スペインにおける進行性または転移性EGFR（上皮成長因子受容体）変異非小細胞肺がん患者の管理を説明するための観察レトロスペクティブ研究
これは、スペインの約 15 ～ 20 の病院の腫瘍学環境で実施される全国的、多施設、非介入、レトロスペクティブ研究です。
各参加病院で、2010 年 4 月から 2011 年 12 月までに進行性 EGFR 変異 NSCLC と最近診断されたすべての患者 (新規または再発性疾患の両方、転移性疾患に対する以前の治療なし) が研究集団として含まれます。 診断後最低 12 か月間の患者のフォローアップに関する情報が収集されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
スペインにおける進行性または転移性 EGFR 変異非小細胞肺がん患者の管理について説明する観察的レトロスペクティブ研究
研究の種類
観察的
入学 (実際)
187
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Research Site
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Cordoba、スペイン
- Research Site
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Donostia、スペイン
- Research Site
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Granada、スペイン
- Research Site
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Leon、スペイン
- Research Site
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Madrid、スペイン
- Research Site
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Malaga、スペイン
- Research Site
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Navarra、スペイン
- Research Site
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Sevilla、スペイン
- Research Site
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Toledo、スペイン
- Research Site
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Valencia、スペイン
- Research Site
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Zaragoza、スペイン
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 4 月から 2011 年 12 月までに進行性 EGFR 変異 NSCLC と最近診断されたすべての患者 (新規または再発性疾患の両方で、転移性疾患に対する以前の治療なし) が研究集団として含まれます。
説明
包含基準:
- -組織学的または細胞学的に新たに確認された局所進行性または転移性NSCLC（ステージIIIB / IV）
- 検証済みの検査で確認されたEGFR変異
- カルテの入手可能性
除外基準:
- -研究期間中の任意の時点で盲検無作為化臨床試験に参加する
- 妊婦（日常の診療が反映されていないため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スペインにおける進行性/転移性 EGFR M+ NSCLC 患者の管理パターン (臨床および診断) の説明。
時間枠：32ヶ月
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32ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スペインにおける進行性/転移性 EGFR M+ NSCLC 患者の管理に関連するリソースの使用についての説明。
時間枠：32ヶ月
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32ヶ月
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全奏効率（ORR）の評価。
時間枠：32ヶ月
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32ヶ月
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病勢制御率 (DCR) の評価。
時間枠：32ヶ月
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32ヶ月
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無増悪生存期間の評価 (PFS: PFS 中央値および 1 年 PFS 率)。
時間枠：32ヶ月
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32ヶ月
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全生存期間の評価 (OS: OS 中央値および 1 年 OS 率)。
時間枠：32ヶ月
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32ヶ月
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レジメン、EGFR TK 変異のタイプ、治療ライン、およびその他の関連する人口統計学または臨床病理学的特徴による、すべての EGFR M+ 患者の臨床転帰データの説明。
時間枠：32ヶ月
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TK-チロシンキナーゼ
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32ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月29日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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