NSCLC M+ p에 대한 후향적 연구 (Ca_Pulmon)
2013년 10월 29일 업데이트: AstraZeneca
스페인의 진행성 또는 전이성 EGFR(표피 성장 인자 수용체) 돌연변이 비소세포폐암 환자의 관리를 설명하기 위한 관찰적 후향적 연구
이것은 약 15-20개의 스페인 병원의 종양학 설정에서 수행되는 국가, 다기관, 비간섭, 후향적 연구입니다.
각 참여 병원에서 최근 2010년 4월부터 2011년 12월까지 진행성 EGFR 변이 NSCLC(신규 또는 재발성 질환, 전이성 질환에 대한 이전 치료 없음) 진단을 받은 모든 환자가 연구 모집단에 포함됩니다. 진단 후 최소 12개월 동안 환자의 후속 조치에 대한 정보가 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
스페인의 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 관리를 설명하기 위한 관찰적 후향적 연구
연구 유형
관찰
등록 (실제)
187
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Research Site
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Cordoba, 스페인
- Research Site
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Donostia, 스페인
- Research Site
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Granada, 스페인
- Research Site
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Leon, 스페인
- Research Site
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Madrid, 스페인
- Research Site
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Malaga, 스페인
- Research Site
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Navarra, 스페인
- Research Site
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Sevilla, 스페인
- Research Site
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Toledo, 스페인
- Research Site
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Valencia, 스페인
- Research Site
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Zaragoza, 스페인
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 4월부터 2011년 12월까지 진행된 EGFR 돌연변이 NSCLC(신규 또는 전이성 질환에 대한 이전 치료가 없는 재발성 질환 둘 다)로 최근 진단된 모든 환자가 연구 모집단에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 새로 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC(IIIB/IV기)
- 검증된 검사로 확인된 EGFR 변이
- 의료 기록의 가용성
제외 기준:
- 연구 기간 중 언제든지 맹검 무작위 임상 시험에 참여
- 임산부(일상의 임상실습을 반영하지 못하기 때문에)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스페인의 진행성/전이성 EGFR M+ NSCLC 환자의 관리 패턴(임상 및 진단)에 대한 설명.
기간: 32개월
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32개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스페인의 진행성/전이성 EGFR M+ NSCLC 환자 관리와 관련된 리소스 사용에 대한 설명.
기간: 32개월
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32개월
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전체 응답률(ORR) 평가.
기간: 32개월
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32개월
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질병 통제율(DCR) 평가.
기간: 32개월
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32개월
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무진행 생존의 평가(PFS: 중간 PFS 및 1년 PFS 비율).
기간: 32개월
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32개월
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전체 생존의 평가(OS: 중간 OS 및 1년 OS 비율).
기간: 32개월
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32개월
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요법, EGFR TK 돌연변이 유형, 치료 라인 및 기타 관련 인구통계 또는 임상 병리학적 특성에 따른 모든 EGFR M+ 환자의 임상 결과 데이터 설명.
기간: 32개월
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TK- 티로신 키나아제
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32개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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