Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve studie in een NSCLC M+ p (Ca_Pulmon)

29 oktober 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca

Observationeel retrospectief onderzoek ter beschrijving van de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde EGFR (epidermale groeifactorreceptor) gemuteerde niet-kleincellige longkankerpatiënten in Spanje

Dit is een nationale, multicenter, niet-interventionele, retrospectieve studie die moet worden uitgevoerd in de oncologische setting van ongeveer 15-20 Spaanse ziekenhuizen.

In elk deelnemend ziekenhuis zullen alle patiënten die recentelijk zijn gediagnosticeerd met gevorderd EGFR-gemuteerd NSCLC (zowel nieuw als met recidiverende ziekte, zonder eerdere behandeling voor gemetastaseerde ziekte) van april 2010 tot december 2011 worden opgenomen als onderzoekspopulatie. Er wordt informatie verzameld over de follow-up van de patiënten gedurende minimaal 12 maanden na de diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel retrospectief onderzoek om de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkankerpatiënten in Spanje te beschrijven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

187

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Cordoba, Spanje
        • Research Site
      • Donostia, Spanje
        • Research Site
      • Granada, Spanje
        • Research Site
      • Leon, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Malaga, Spanje
        • Research Site
      • Navarra, Spanje
        • Research Site
      • Sevilla, Spanje
        • Research Site
      • Toledo, Spanje
        • Research Site
      • Valencia, Spanje
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanje
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten bij wie onlangs de diagnose gevorderd EGFR-gemuteerd NSCLC is gesteld (zowel nieuw als met recidiverende ziekte, zonder eerdere behandeling voor gemetastaseerde ziekte) van april 2010 tot december 2011 zullen worden opgenomen als onderzoekspopulatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigd nieuw lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC (stadium IIIB/IV)
  • Bevestigde EGFR-mutatie door een gevalideerde test
  • Beschikbaarheid van medisch dossier

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie op elk moment tijdens de studieperiode
  • Zwangere vrouwen (omdat ze niet overeenkomen met de dagelijkse klinische praktijk)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijving van behandelpatronen (klinisch en diagnostisch) van gevorderde/gemetastaseerde EGFR M+ NSCLC-patiënten in Spanje.
Tijdsspanne: 32 maanden
32 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van het gebruik van middelen met betrekking tot de behandeling van gevorderde/gemetastaseerde EGFR M+ NSCLC-patiënten in Spanje.
Tijdsspanne: 32 maanden
32 maanden
Evaluatie van het totale responspercentage (ORR).
Tijdsspanne: 32 maanden
32 maanden
Evaluatie van het ziektebestrijdingspercentage (DCR).
Tijdsspanne: 32 maanden
32 maanden
Evaluatie van progressievrije overleving (PFS: mediane PFS en 1 jaar PFS-percentage).
Tijdsspanne: 32 maanden
32 maanden
Evaluatie van de algehele overleving (OS: mediane OS en OS-percentage na 1 jaar).
Tijdsspanne: 32 maanden
32 maanden
Beschrijving van klinische uitkomstgegevens bij alle EGFR M+-patiënten per regime, type EGFR TK-mutatie, therapielijn en andere relevante demografische gegevens of pathologische kenmerken van de kliniek.
Tijdsspanne: 32 maanden
TK-tyrosinekinase
32 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-OES-XXX-2012/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkankerpatiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren