Retrospektiivinen tutkimus NSCLC:ssä M+ s (Ca_Pulmon)
tiistai 29. lokakuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca
Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus, jossa kuvataan edenneen tai metastaattisen EGFR:n (epidermaalisen kasvutekijän reseptorin) mutaatiota aiheuttavien ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden hoitoa Espanjassa
Tämä on kansallinen, monikeskus, ei-interventiivinen, retrospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan noin 15-20 espanjalaisen sairaalan onkologiassa.
Kussakin osallistuvassa sairaalassa kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt EGFR-mutatoitunut NSCLC (sekä äskettäin että uusiutuvilla, ilman aikaisempaa metastaattisen taudin hoitoa) huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2011, sisällytetään tutkimuspopulaatioon. Tietoja kerätään potilaiden seurannasta vähintään 12 kuukauden ajan diagnoosin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus, jossa kuvataan edenneiden tai metastaattisten EGFR-mutatoituneiden ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden hoitoa Espanjassa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Cordoba, Espanja
- Research Site
-
Donostia, Espanja
- Research Site
-
Granada, Espanja
- Research Site
-
Leon, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Malaga, Espanja
- Research Site
-
Navarra, Espanja
- Research Site
-
Sevilla, Espanja
- Research Site
-
Toledo, Espanja
- Research Site
-
Valencia, Espanja
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt EGFR-mutatoitunut NSCLC (sekä äskettäin että uusiutuvilla, ilman aikaisempaa metastaattisen taudin hoitoa) huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2011, otetaan mukaan tutkimuspopulaatioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu hiljattain paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC (vaihe IIIB/IV)
- Vahvistettu EGFR-mutaatio validoidulla testillä
- Lääkärintiedotteen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen sokkoutettuun satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa tutkimusjakson aikana
- Raskaana olevat naiset (koska ne eivät heijasta päivittäistä kliinistä käytäntöä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaus Espanjan pitkälle edenneiden/metastaattisten EGFR M+ NSCLC -potilaiden hoitotavoista (kliiniset ja diagnostiset).
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
32 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus resurssien käytöstä, jotka liittyvät pitkälle edenneiden/metastaattisten EGFR M+ NSCLC -potilaiden hoitoon Espanjassa.
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
32 kuukautta
|
|
|
Yleisen vastausprosentin (ORR) arviointi.
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
32 kuukautta
|
|
|
Taudin torjuntanopeuden (DCR) arviointi.
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
32 kuukautta
|
|
|
Etenemisvapaan eloonjäämisen arviointi (PFS: mediaani PFS ja 1 vuoden PFS-aste).
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
32 kuukautta
|
|
|
Kokonaiseloonjäämisen arviointi (OS: mediaani OS ja 1 vuoden OS-aste).
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
32 kuukautta
|
|
|
Kuvaus kliinisten tulostietojen kaikista EGFR M+ -potilaista hoito-ohjelman, EGFR TK -mutaation tyypin, hoitolinjan ja muiden merkityksellisten demografisten tai klinikan patologisten ominaisuuksien mukaan.
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
TK - tyrosiinikinaasi
|
32 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-OES-XXX-2012/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .