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Studio retrospettivo in un NSCLC M+ p (Ca_Pulmon)

29 ottobre 2013 aggiornato da: AstraZeneca

Studio retrospettivo osservazionale per descrivere la gestione dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule mutato EGFR (recettore del fattore di crescita epidermico) avanzato o metastatico in Spagna

Si tratta di uno studio nazionale, multicentrico, non interventistico e retrospettivo da svolgere nelle strutture oncologiche di circa 15-20 ospedali spagnoli.

In ogni ospedale partecipante, tutti i pazienti recentemente diagnosticati con NSCLC con mutazione dell'EGFR avanzato (sia di recente che con malattia ricorrente, senza precedente trattamento per malattia metastatica) da aprile 2010 a dicembre 2011 saranno inclusi come popolazione in studio. Verranno raccolte informazioni sul follow-up dei pazienti durante un minimo di 12 mesi dopo la diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale retrospettivo per descrivere la gestione dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione dell'EGFR avanzato o metastatico in Spagna

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Cordoba, Spagna
        • Research Site
      • Donostia, Spagna
        • Research Site
      • Granada, Spagna
        • Research Site
      • Leon, Spagna
        • Research Site
      • Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Malaga, Spagna
        • Research Site
      • Navarra, Spagna
        • Research Site
      • Sevilla, Spagna
        • Research Site
      • Toledo, Spagna
        • Research Site
      • Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Zaragoza, Spagna
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti recentemente diagnosticati con NSCLC con mutazione dell'EGFR avanzato (sia di recente che con malattia ricorrente, senza precedente trattamento per malattia metastatica) da aprile 2010 a dicembre 2011 saranno inclusi come popolazione in studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC recentemente localmente avanzato o metastatico confermato istologicamente o citologicamente (stadio IIIB/IV)
  • Mutazione EGFR confermata da un test convalidato
  • Disponibilità della cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a uno studio clinico randomizzato in cieco in qualsiasi momento durante il periodo di studio
  • Donne in gravidanza (poiché non riflettono la pratica clinica quotidiana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione dei modelli di gestione (clinici e diagnostici) dei pazienti con NSCLC EGFR M+ avanzato/metastatico in Spagna.
Lasso di tempo: 32 mesi
32 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dell'uso delle risorse relative alla gestione dei pazienti con NSCLC EGFR M+ avanzato/metastatico in Spagna.
Lasso di tempo: 32 mesi
32 mesi
Valutazione del tasso di risposta globale (ORR).
Lasso di tempo: 32 mesi
32 mesi
Valutazione del tasso di controllo della malattia (DCR).
Lasso di tempo: 32 mesi
32 mesi
Valutazione della sopravvivenza libera da progressione (PFS: PFS mediana e tasso di PFS a 1 anno).
Lasso di tempo: 32 mesi
32 mesi
Valutazione della sopravvivenza globale (OS: OS mediana e tasso di OS a 1 anno).
Lasso di tempo: 32 mesi
32 mesi
Descrizione dei dati sugli esiti clinici in tutti i pazienti EGFR M+ per regime, tipo di mutazione EGFR TK, linea di terapia e altri dati demografici rilevanti o caratteristiche patologiche cliniche.
Lasso di tempo: 32 mesi
TK-tirosina chinasi
32 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-OES-XXX-2012/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione dell'EGFR

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