Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie i en NSCLC M+ s (Ca_Pulmon)

29. oktober 2013 oppdatert av: AstraZeneca

Observasjonsretrospektiv studie for å beskrive behandlingen av avansert eller metastatisk EGFR (epidermal vekstfaktorreseptor) muterte ikke-småcellet lungekreftpasienter i Spania

Dette er en nasjonal, multisenter, ikke-intervensjonell, retrospektiv studie som skal utføres i de onkologiske miljøene ved omtrent 15-20 spanske sykehus.

Ved hvert deltakersykehus vil alle pasienter som nylig er diagnostisert med avansert EGFR-mutert NSCLC (både nylig eller med tilbakevendende sykdom, uten tidligere behandling for metastatisk sykdom) fra april 2010 til desember 2011 inkluderes som studiepopulasjon. Informasjon om oppfølging av pasientene i minimum 12 måneder etter diagnose vil bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Observasjonsretrospektiv studie for å beskrive behandlingen av avanserte eller metastaserende EGFR-muterte ikke-småcellet lungekreftpasienter i Spania

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Research Site
      • Cordoba, Spania
        • Research Site
      • Donostia, Spania
        • Research Site
      • Granada, Spania
        • Research Site
      • Leon, Spania
        • Research Site
      • Madrid, Spania
        • Research Site
      • Malaga, Spania
        • Research Site
      • Navarra, Spania
        • Research Site
      • Sevilla, Spania
        • Research Site
      • Toledo, Spania
        • Research Site
      • Valencia, Spania
        • Research Site
      • Zaragoza, Spania
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som nylig er diagnostisert med avansert EGFR-mutert NSCLC (både nylig eller med tilbakevendende sykdom, uten tidligere behandling for metastatisk sykdom) fra april 2010 til desember 2011 vil bli inkludert som studiepopulasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet nylig lokalt avansert eller metastatisk NSCLC (stadium IIIB/IV)
  • Bekreftet EGFR-mutasjon ved en validert test
  • Tilgjengelighet av journal

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar i en blindet randomisert klinisk studie når som helst i løpet av studieperioden
  • Gravide kvinner (på grunn av at de ikke reflekterer daglig klinisk praksis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse av håndteringsmønstre (kliniske og diagnostiske) for avanserte/metastatiske EGFR M+ NSCLC-pasienter i Spania.
Tidsramme: 32 måneder
32 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av bruk av ressurser knyttet til behandling av avanserte/metastatiske EGFR M+ NSCLC-pasienter i Spania.
Tidsramme: 32 måneder
32 måneder
Evaluering av samlet svarprosent (ORR).
Tidsramme: 32 måneder
32 måneder
Evaluering av sykdomskontrollrate (DCR).
Tidsramme: 32 måneder
32 måneder
Evaluering av progresjonsfri overlevelse (PFS: median PFS og 1 års PFS rate).
Tidsramme: 32 måneder
32 måneder
Evaluering av total overlevelse (OS: median OS og 1 års OS rate).
Tidsramme: 32 måneder
32 måneder
Beskrivelse av kliniske utfallsdata hos alle EGFR M+-pasienter etter regime, type EGFR TK-mutasjon, terapilinje og andre relevante demografiske eller klinikkpatologiske egenskaper.
Tidsramme: 32 måneder
TK- tyrosinkinase
32 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-OES-XXX-2012/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EGFR-muterte ikke-småcellet lungekreftpasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere