Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie i en NSCLC M+ sid (Ca_Pulmon)

29 oktober 2013 uppdaterad av: AstraZeneca

Observationsretrospektiv studie för att beskriva hanteringen av avancerad eller metastaserad EGFR (epidermal tillväxtfaktorreceptor) muterad icke-småcellig lungcancerpatienter i Spanien

Detta är en nationell, multicenter, icke-interventionell, retrospektiv studie som ska utföras i onkologiska miljöer på cirka 15-20 spanska sjukhus.

På varje deltagande sjukhus kommer alla patienter som nyligen diagnostiserats med avancerad EGFR-muterad NSCLC (både nyligen eller med återkommande sjukdom, utan tidigare behandling för metastaserande sjukdom) från april 2010 till december 2011 att inkluderas som studiepopulation. Information om uppföljning av patienterna under minst 12 månader efter diagnos kommer att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Observationsretrospektiv studie för att beskriva hanteringen av avancerad eller metastaserande EGFR-muterade icke-småcelliga lungcancerpatienter i Spanien

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

187

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Donostia, Spanien
        • Research Site
      • Granada, Spanien
        • Research Site
      • Leon, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Navarra, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Toledo, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som nyligen diagnostiserats med avancerad EGFR-muterad NSCLC (både nyligen eller med återkommande sjukdom, utan tidigare behandling för metastaserande sjukdom) från april 2010 till december 2011 kommer att inkluderas som studiepopulation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad nyligen lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC (stadium IIIB/IV)
  • Bekräftad EGFR-mutation genom ett validerat test
  • Tillgänglighet för journal

Exklusions kriterier:

  • Att delta i en blindad randomiserad klinisk prövning när som helst under studieperioden
  • Gravida kvinnor (på grund av att de inte återspeglar daglig klinisk praxis)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskrivning av hanteringsmönster (kliniska och diagnostiska) för avancerade/metastaserande EGFR M+ NSCLC-patienter i Spanien.
Tidsram: 32 månader
32 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av användningen av resurser relaterade till hanteringen av avancerade/metastaserande EGFR M+ NSCLC-patienter i Spanien.
Tidsram: 32 månader
32 månader
Utvärdering av övergripande svarsfrekvens (ORR).
Tidsram: 32 månader
32 månader
Utvärdering av sjukdomskontrollfrekvens (DCR).
Tidsram: 32 månader
32 månader
Utvärdering av progressionsfri överlevnad (PFS: median PFS och 1 års PFS-frekvens).
Tidsram: 32 månader
32 månader
Utvärdering av total överlevnad (OS: median OS och 1 års OS-frekvens).
Tidsram: 32 månader
32 månader
Beskrivning av kliniska utfallsdata hos alla EGFR M+-patienter efter regim, typ av EGFR TK-mutation, terapilinje och andra relevanta demografiska eller kliniska patologiska egenskaper.
Tidsram: 32 månader
TK-tyrosinkinas
32 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-OES-XXX-2012/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera