カゼインミセルにカプセル化されたビタミン D のバイオアベイラビリティと、現在補給および強化に使用されている合成乳化剤のバイオアベイラビリティとの比較。 (VD)
背景: ビタミン D3 (VD) は、紫外線にさらされると皮膚で形成される油溶性ビタミンです。 骨やカルシウムの代謝、インスリン反応性、免疫系などに不可欠です。 VD の食事源は不足しており、不十分です。 疫学的研究は、適切な VD 状態と、骨折、高血圧、糖尿病、癌などのリスクの低下を関連付けています。 VD欠乏症は、主にメラノーマの恐れによる日光への露出の回避が原因で広まっています. したがって、欠乏を防ぐために、VD で主食と飲料を強化する緊急の必要性があります。
カゼインミセル（CM）（天然乳タンパク質ナノ粒子）内にVDをナノカプセル化するための新しい技術が開発されました。 以前に、1% 脂肪乳中の CM 中の VD のバイオアベイラビリティは、業界で VD を牛乳に添加するために時々使用される合成乳化剤 - Tween 80 に基づく水性栄養補助食品のバイオアベイラビリティに類似していることを発見しました。
現在のプロジェクトで研究されている主な研究課題は、VD のバイオアベイラビリティは、無脂肪ヨーグルトなどの無脂肪乳製品で Tween 80 を使用した場合と比較して、CM での送達によってどのように影響を受けるかということです。
仮説：消化しやすいように進化したカゼインの開いた分子構造は、CM にナノカプセル化された VD のバイオアベイラビリティを促進する可能性があるため、良好と考えられる Tween 80 のバイオアベイラビリティを下回ることはありません。 CM は、無脂肪製品の油溶性微量栄養素の送達に特に役立ちます。 最も広く消費されている無脂肪乳製品は、この研究で選択した脂肪分 0% のヨーグルトです。
方法: ヨーグルトは、次の 3 種類の牛乳の配合から作られます。
- 150 グラムの製品で 50,000 国際単位 (IU) VD を含むスキムミルク (脂肪 0%) (CM 単位)。
- 同量の VD を含むスキムミルクを Tween 80 で乳化。
- プラセボ：VDを添加していないスキムミルク。 18～65歳の健康な成人で、医療資格試験に合格した90名を無作為に3グループに分けます。 一晩断食した後、上記のようにそれぞれ 150 グラムのヨーグルト サンプルを消費し、さらに 2 時間断食するように求められます。 ヨーグルトの摂取前、摂取後 1、7、14 日後に血液を採取します。 化学発光イムノアッセイ（CMIA）による25（OH）D（定期的な血液検査で状態指標として使用されるVDの形態）の血清レベル。
期待される結果: CM 中の VD のバイオアベイラビリティは、Tween 80 のそれよりも低くはありません。
研究の重要性: VD欠乏症の蔓延、脂肪消費の減少、および天然成分のみを使用する需要の高まりにより、合成を使用する代わりに、CMなどのタンパク質ベースの送達システムでVDおよびその他の脂溶性微量栄養素を送達することが非常に重要です.この劇的な変化によってバイオアベイラビリティが損なわれないようにすることが不可欠です。
CM は VD を可溶化し、水性製品に均一に分散させ、熱、酸化、紫外線から保護します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- 募集
- Rambam-Health Care Campus
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コンタクト：
- YOAV LIVNEY, MD
- 電話番号：972 778874225
- メール：livney@technion.ac.il
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主任研究者：
- SOFIA ISH-SHALOM, MD
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副調査官：
- YOAV LIVNEY, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
健康なボランティア。 18～65歳の成人
除外基準:
腸の吸収不良、乳糖不耐症、医学的疾患 (例: 肝臓病、腎臓病、または糖尿病)、高カルシウム血症、過度のアルコール摂取、妊娠、ビタミン D 代謝を妨げることが知られている医薬品の使用。 抗けいれん薬、バルビツレート、またはステロイド)、肉芽腫性疾患、ビタミン D サプリメントの使用、かなりの日光曝露の可能性 (例えば、日当たりの良い休暇場所への旅行または日焼けベッドの使用) 研究の前の 1 か月以内、または研究中。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Skimmilk VD は Tween 80 を使用して乳化されます
Ｔｗｅｅｎ ８０を使用してＶＤが乳化される、ＶＤで強化されたスキムミルク；
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VD が Tween 80 を使用して乳化される、VD で強化されたスキムミルク
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プラセボコンパレーター：プラセボ：強化されていないスキムミルク。
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プラセボ：強化されていないスキムミルク
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アクティブコンパレータ：VDを含む濃縮スキムミルク
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VDを含む濃縮スキムミルク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清25(OH)D値
時間枠：0、1日、7日、14日
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0、1日、7日、14日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- No. 1-Version 1.
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