카제인 마이셀에 캡슐화된 비타민 D의 생체이용률과 현재 보충 및 강화에 사용되는 합성 유화제에서의 생체이용률 비교. (VD)
배경: 비타민 D3(VD)는 자외선에 노출되는 동안 피부에서 형성되는 지용성 비타민입니다. 뼈와 칼슘 대사, 인슐린 반응, 면역 체계 등에 필수적입니다. VD의 식이 공급원은 부족하고 불충분합니다. 역학 연구는 골절, 고혈압, 당뇨병, 암 등의 낮은 위험과 적절한 VD 상태를 연결합니다. VD 결핍은 주로 흑색종에 대한 두려움으로 인해 태양 노출을 피하기 때문에 널리 퍼져 있습니다. 따라서 결핍을 방지하기 위해 VD로 주요 식품 및 음료를 풍부하게 하는 것이 시급합니다.
카제인 미셀(CM)(천연 우유 단백질 나노입자) 내에 VD를 나노캡슐화하기 위한 새로운 기술이 개발되었습니다. 이전에 우리는 1% 지방 우유의 CM에서 VD의 생체 이용률이 VD를 우유에 첨가하기 위해 업계에서 때때로 사용하는 합성 유화제(Tween 80)를 기본으로 하는 수성 식이 보충제의 생체 이용률과 유사하다는 것을 발견했습니다.
현재 프로젝트에서 연구되는 주요 연구 질문은 무지방 요구르트와 같은 무지방 우유 제품에서 Tween 80을 사용한 전달과 비교하여 CM에서의 전달이 VD의 생체 이용률에 어떤 영향을 미치는가입니다.
가설: 쉽게 소화되도록 진화한 카제인의 열린 분자 구조는 CM에서 나노캡슐화된 VD의 생체이용률을 촉진할 수 있으므로 좋은 것으로 간주되는 Tween 80의 생체이용률보다 낮지 않을 것입니다. CM은 무지방 제품의 지용성 미량 영양소 전달에 특히 유용합니다. 가장 널리 소비되는 무지방 우유 제품은 이 연구를 위해 선택한 0% 지방 요구르트입니다.
방법: 요거트는 3가지 우유 제형으로 만들어집니다.
- CM 단위의 150gr 제품에 50,000 IU(국제 단위) VD가 풍부한 탈지유(지방 0%).
- 동일한 용량의 VD를 Tween 80으로 유화시킨 탈지유.
- 위약: VD가 첨가되지 않은 탈지유. 의료 자격 시험에 합격한 18~65세의 건강한 성인 90명이 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다. 밤새 금식한 후 그들은 각각 위에서 설명한 대로 150gr 요거트 샘플을 섭취하고 2시간 더 금식하도록 요청받습니다. 요거트 섭취 전과 섭취 후 1, 7, 14일 후에 혈액을 채취합니다. 화학발광 면역측정법(CMIA)에 의한 25(OH)D(일상적인 혈액 검사에서 상태 지표로 사용되는 VD의 형태)의 혈청 수준.
예상 결과: CM에서 VD의 생체이용률은 0% 지방 요거트에서 Tween 80보다 낮지 않을 것입니다.
연구의 의의: 광범위한 VD 결핍, 지방 소비 감소 및 천연 성분만을 사용하는 수요 증가로 인해 합성 물질을 사용하는 대신 CM과 같은 단백질 기반 전달 시스템에서 VD 및 기타 지용성 미량 영양소를 전달하는 것이 매우 중요합니다. 유화제이며, 이러한 극적인 변화로 인해 생체 이용률이 손상되지 않도록 하는 것이 필수적입니다.
CM은 VD를 가용화하여 수성 제품에 균일하게 분산시키고 열, 산화 및 UV로부터 보호합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- 모병
- Rambam-Health Care Campus
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연락하다:
- YOAV LIVNEY, MD
- 전화번호: 972 778874225
- 이메일: livney@technion.ac.il
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수석 연구원:
- SOFIA ISH-SHALOM, MD
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부수사관:
- YOAV LIVNEY, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자 . 만 18세 - 65세의 성인
제외 기준:
장 흡수 장애, 유당 불내증, 의학적 질병(예: 간 질환, 신장 질환 또는 당뇨병), 고칼슘혈증, 과도한 알코올 사용, 임신, 비타민 D 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용(예: 항경련제, 바르비투르산염 또는 스테로이드), 육아종 질환, 비타민 D 보충제의 사용, 연구 전 또는 연구 중에 상당한 태양 노출 가능성(예: 햇볕이 잘 드는 휴가지로의 여행 또는 선탠 침대 사용). -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Skimmilk VD는 Tween 80을 사용하여 유화됩니다.
Tween 80을 사용하여 VD가 유화되는 VD가 풍부한 탈지유;
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Tween 80을 사용하여 VD가 유화되는 VD가 풍부한 탈지유
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위약 비교기: 위약: 강화되지 않은 탈지유.
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위약: 강화되지 않은 탈지유
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활성 비교기: VD가 함유된 농축 탈지유
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VD가 함유된 농축 탈지유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 25(OH)D 수준
기간: 0, 1일, 7일, 14일
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0, 1일, 7일, 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon; Sofina Foods Europe 그리고 다른 협력자들초대로 등록
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency완전한
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...완전한
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The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...모병비타민 D 결핍/부족 | 비타민 D 25-하이드록실라제 결핍폴란드
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University of Eastern Finland완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
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