開胸術後の痛みに対するレミフェンタニルとモルヒネの静脈内投与、またはモルヒネ単独投与
2013年4月10日 更新者：Hakki Unlugenc、Cukurova University
胸腔鏡手術後の痛みに対するレミフェンタニルとモルヒネの静脈内投与; IVモルヒネ単独との比較
バックグラウンド;開胸術後の痛みは依然として大きな問題です。
この二重盲検無作為化研究では、モルヒネ PCA 単独と比較して、開胸術後の痛み、鎮痛剤消費および副作用に対する患者管理レミフェンタニルとモルヒネの併用投与の効果をテストしました。
調査の概要
詳細な説明
方法; 60 人の患者が、二重盲検法でモルヒネ単独 (M) またはモルヒネとレミフェンタニル (MR) による静脈内患者管理鎮痛を受けるよう無作為に割り当てられました。
術後、患者は、バックグラウンド注入を行わずに、10分ごとにモルヒネ（0.2 mg kg-1）またはモルヒネ（0.2 mg kg-1）とレミフェンタニル（0.2 μg kg-1）の混合物のボーラス投与を許可されました。
痛み、不快感、鎮静スコア、患者が管理するモルヒネの総摂取量とボーラス摂取量、緊急鎮痛の必要量、および副作用を、患者が管理する鎮痛の開始後最大 24 時間記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01330
- Hakkı Unlugenc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔による待機的開胸手術が予定されている、18歳から59歳までのASA身体状態I〜IIIの患者60人がこの研究に含まれた。
除外基準:
- 重度の肝腎疾患の病歴、モルヒネおよびレミフェンタニルに対する過敏症または禁忌、慢性疼痛（オピオイド鎮痛薬の3か月を超える定期使用と定義される）、薬物またはアルコール乱用、およびPCAの投与に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レミフェンタニル+モルヒネ
モルヒネ(M) レミフェンタニル+モルヒネ(MR)
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モルヒネ、レミフェンタニル+モルヒネ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：IVモルヒネPCA
IVレミフェンタニル+モルヒネPCA
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モルヒネ、レミフェンタニル+モルヒネ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸腔鏡手術後の痛みに対するレミフェンタニルとモルヒネの静脈内投与; IVモルヒネ単独との比較
時間枠：2年
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この研究の目的は、静脈内投与におけるモルヒネへのレミフェンタニルの追加の効果を評価することでした。
鎮痛剤消費に関する PCA では、主要エンドポイントは 24 時間のモルヒネ消費として定義されました。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mediha Turktan, Assist Prof、Cukurova University, Department of Anaesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月10日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。