Remifentanil intravenoso mais morfina ou morfina isolada para dor pós-toracotomia
10 de abril de 2013 atualizado por: Hakki Unlugenc, Cukurova University
COADMINISTRAÇÃO DE REMIFENTANIL INTRAVENOSO E MORFINA PARA DOR PÓS-TORACOTOMIA; COMPARAÇÃO COM MORFINA IV APENAS
Fundo; A dor pós-toracotomia continua sendo um grande problema.
Este estudo randomizado duplo-cego testou os efeitos da coadministração de remifentanil + morfina controlada pelo paciente na dor pós-toracotomia, consumo de analgésicos e efeitos colaterais em comparação com morfina PCA sozinha
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Métodos; Sessenta pacientes foram alocados aleatoriamente para receber uma analgesia intravenosa controlada pelo paciente com morfina sozinha (M), ou morfina mais remifentanil (MR), de forma duplo-cega.
No pós-operatório, os pacientes foram autorizados a usar doses em bolus de morfina (0,2 mg kg-1) ou mistura de morfina (0,2 mg kg-1) mais remifentanil (0,2 µg kg-1) a cada 10 min, sem infusão de fundo.
Dor, desconforto, escores de sedação, consumo total e em bolus de morfina controlado pelo paciente, necessidade de analgésico de resgate e efeitos colaterais foram registrados por até 24 horas após o início da analgesia controlada pelo paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru, 01330
- Hakkı Unlugenc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 pacientes com estado físico ASA I-III, com idades entre 18 e 59 anos, agendados para cirurgia eletiva de toracotomia com anestesia geral foram incluídos neste estudo
Critério de exclusão:
- história de doença hepatorrenal grave, sensibilidade ou contraindicação à morfina e remifentanil, dor crônica (definida como uso regular de analgésicos opioides por > 3 meses), abuso de drogas ou álcool e contraindicação à administração de PCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Remifentanil + Morfina
Morfina(M) Remifentanil+Morfina(MR)
|
Morfina, Remifentanil + Morfina
Outros nomes:
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Comparador Ativo: IV morfina PCA
IV remifentanil+morfina PCA
|
Morfina, Remifentanil + Morfina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
COADMINISTRAÇÃO DE REMIFENTANIL INTRAVENOSO E MORFINA PARA DOR PÓS-TORACOTOMIA; COMPARAÇÃO COM MORFINA IV APENAS
Prazo: Dois anos
|
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da adição de remifentanil à morfina para administração i.v.
PCA no consumo de analgésicos, o endpoint primário foi definido como o consumo de morfina em 24 horas.
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDHTRKTN13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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