Laskimonsisäinen Remifentanil Plus -morfiini tai morfiini yksinään torakotomia jälkeiseen kipuun
keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Hakki Unlugenc, Cukurova University
LASKIMOON LIITTYVÄN REMIFENTANIILIN JA MORFIININ YHTEISTYÖHALLINTA POSTTORAKOTOMIAN KIPUUN; VERTAILU YKSIN IV MORFIINIIN
Tausta; Torakotomian jälkeinen kipu on edelleen suuri ongelma.
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa testattiin potilaskontrolloidun remifentaniilin ja morfiinin yhdistelmän samanaikaisen annon vaikutuksia torakotomiaan jälkeiseen kipuun, kipulääkkeiden kulutukseen ja sivuvaikutuksiin verrattuna pelkkään morfiini-PCA:han.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät; Kuusikymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti saamaan suonensisäistä potilasohjattua analgesiaa pelkällä morfiinilla (M) tai morfiinilla ja remifentaniililla (MR) kaksoissokkomenetelmällä.
Leikkauksen jälkeen potilaiden annettiin käyttää bolusannoksia morfiinia (0,2 mg kg-1) tai morfiinia (0,2 mg kg-1) ja remifentaniilia (0,2 µg kg-1) 10 minuutin välein ilman taustainfuusiota.
Kipu, epämukavuus, sedaatiopisteet, potilaan kontrolloima morfiinin kokonais- ja boluskulutus, pelastuskipulääkkeen tarve ja sivuvaikutukset kirjattiin 24 tunnin ajan potilaan kontrolloiman analgesian alkamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Hakkı Unlugenc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistui 60 ASA fyysisen tilan I-III potilasta, iältään 18-59 vuotta, joille oli määrätty elektiivinen torakotomialeikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea hepatorenaalinen sairaus, herkkyys tai vasta-aihe morfiinille ja remifentaniilille, krooninen kipu (määritelty opioidianalgeettien säännölliseksi käytöksi yli 3 kuukauden ajan), huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö ja PCA:n antamisen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Remifentaniili + morfiini
Morfiini (M) Remifentaniili + Morfiini (MR)
|
Morfiini, Remifentaniili + Morfiini
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: IV morfiini PCA
IV remifentaniili + morfiini PCA
|
Morfiini, Remifentaniili + Morfiini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LASKIMOON LIITTYVÄN REMIFENTANIILIN JA MORFIININ YHTEISTYÖHALLINTA POSTTORAKOTOMIAN KIPUUN; VERTAILU YKSIN IV MORFIINIIN
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida remifentaniilin lisäämisen vaikutuksia morfiiniin i.v.
PCA analgeettien kulutukseen, ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määriteltiin morfiinin kulutus 24 tunnin kohdalla.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDHTRKTN13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .