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Rémifentanil intraveineux plus morphine ou morphine seule pour la douleur post-thoracotomie

10 avril 2013 mis à jour par: Hakki Unlugenc, Cukurova University

CO-ADMINISTRATION DE REMIFENTANIL ET DE MORPHINE INTRAVEINEUSE POUR LA DOULEUR POST-THORACOTOMIE ; COMPARAISON AVEC LA MORPHINE IV SEULE

Arrière-plan; La douleur post-thoracotomie reste un problème majeur. Cette étude randomisée en double aveugle a testé les effets de la co-administration de l'association rémifentanil + morphine contrôlée par le patient sur la douleur post-thoracotomie, la consommation d'analgésiques et les effets secondaires par rapport à la morphine PCA seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes ; Soixante patients ont été répartis au hasard pour recevoir une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient avec de la morphine seule (M), ou de la morphine plus rémifentanil (MR), en double aveugle. Après l'opération, les patients ont été autorisés à utiliser des doses bolus de morphine (0,2 mg kg-1) ou de morphine (0,2 mg kg-1) plus un mélange de rémifentanil (0,2 µg kg-1) toutes les 10 min sans perfusion de fond. La douleur, l'inconfort, les scores de sédation, la consommation totale et en bolus de morphine contrôlée par le patient, les besoins en analgésiques de secours et les effets secondaires ont été enregistrés jusqu'à 24 h après le début de l'analgésie contrôlée par le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01330
        • Hakkı Unlugenc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 patients ASA de statut physique I-III, âgés de 18 à 59 ans, programmés pour une chirurgie élective de thoracotomie avec anesthésie générale ont été inclus dans cette étude

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie hépato-rénale sévère, sensibilité ou contre-indication à la morphine et au rémifentanil, douleur chronique (définie comme l'utilisation régulière d'analgésiques opioïdes pendant > 3 mois), abus de drogue ou d'alcool et contre-indication à l'administration de PCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rémifentanil+Morphine
Morphine(M) Rémifentanil+Morphine(MR)
Médicament: Rémifentanil+morphine
Morphine, Rémifentanil+Morphine
Autres noms:
  • Groupe Morphine (M)
  • Groupe Rémifentanil+Morphine (MR)
Comparateur actif: Morphine IV PCA
IV rémifentanil + morphine PCA
Médicament: Rémifentanil+morphine
Morphine, Rémifentanil+Morphine
Autres noms:
  • Groupe Morphine (M)
  • Groupe Rémifentanil+Morphine (MR)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CO-ADMINISTRATION DE REMIFENTANIL ET DE MORPHINE INTRAVEINEUSE POUR LA DOULEUR POST-THORACOTOMIE ; COMPARAISON AVEC LA MORPHINE IV SEULE
Délai: Deux ans
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de l'ajout de rémifentanil à la morphine pour l'administration i.v. PCA sur la consommation d'analgésiques, le critère de jugement principal a été défini comme la consommation de morphine à 24h.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2013

Première publication (Estimation)

12 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MDHTRKTN13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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