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Intravenöses Remifentanil plus Morphin oder Morphin allein bei Schmerzen nach Thorakotomie

10. April 2013 aktualisiert von: Hakki Unlugenc, Cukurova University

KOANWENDUNG VON INTRAVENÖSEM REMIFENTANIL UND MORPHIN BEI POSTTHORAKOTOMIE-SCHMERZEN; VERGLEICH MIT IV MORPHIN ALLEIN

Hintergrund; Schmerzen nach Thorakotomie bleiben ein großes Problem. In dieser doppelblinden, randomisierten Studie wurden die Auswirkungen der gleichzeitigen Verabreichung einer patientenkontrollierten Kombination aus Remifentanil und Morphin auf Schmerzen nach Thorakotomie, Analgetikaverbrauch und Nebenwirkungen im Vergleich zu Morphin-PCA allein getestet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden; Sechzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer intravenösen, patientenkontrollierten Analgesie mit Morphin allein (M) oder Morphin plus Remifentanil (MR) im Doppelblindverfahren zugeteilt. Postoperativ durften die Patienten alle 10 Minuten Bolusdosen von Morphin (0,2 mg kg-1) oder einer Morphin-Mischung (0,2 mg kg-1) plus Remifentanil (0,2 µg kg-1) ohne Hintergrundinfusion verwenden. Schmerzen, Unwohlsein, Sedierungswerte, patientengesteuerter Gesamt- und Bolus-Morphinkonsum, Notfallanalgetikabedarf und Nebenwirkungen wurden bis zu 24 Stunden nach Beginn der patientengesteuerten Analgesie aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01330
        • Hakkı Unlugenc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie wurden 60 Patienten mit ASA-Status I–III im Alter zwischen 18 und 59 Jahren einbezogen, bei denen eine elektive Thorakotomieoperation mit Vollnarkose vorgesehen war

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer schweren hepatorenalen Erkrankung, Empfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Morphin und Remifentanil, chronische Schmerzen (definiert als regelmäßige Einnahme von Opioid-Analgetika über mehr als 3 Monate), Drogen- oder Alkoholmissbrauch und Kontraindikation für die Verabreichung von PCA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Remifentanil+Morphin
Morphin(M) Remifentanil+Morphin(MR)
Arzneimittel: Remifentanil+Morphin
Morphin, Remifentanil+Morphin
Andere Namen:
  • Morphin-Gruppe (M)
  • Remifentanil+Morphin-Gruppe (MR)
Aktiver Komparator: IV Morphin PCA
IV Remifentanil + Morphin PCA
Arzneimittel: Remifentanil+Morphin
Morphin, Remifentanil+Morphin
Andere Namen:
  • Morphin-Gruppe (M)
  • Remifentanil+Morphin-Gruppe (MR)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KOANWENDUNG VON INTRAVENÖSEM REMIFENTANIL UND MORPHIN BEI POSTTHORAKOTOMIE-SCHMERZEN; VERGLEICH MIT IV MORPHIN ALLEIN
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen der Zugabe von Remifentanil zu Morphin bei i.v. zu bewerten. PCA zum Analgetikakonsum, der primäre Endpunkt wurde als Morphinkonsum nach 24 Stunden definiert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Studienleiter: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDHTRKTN13

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