Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs Remifentanil Plus Morfin eller Morfin alene for posttorakotomi smerte

10. april 2013 oppdatert av: Hakki Unlugenc, Cukurova University

SAMADMINISTRERING AV INTRAVENØS REMIFENTANIL OG MORFIN FOR POSTHORAKOTOMI SMERTER; SAMMENLIGNING MED IV MORFIN ALENE

Bakgrunn; Smerte etter torakotomi er fortsatt et stort problem. Denne dobbeltblinde, randomiserte studien testet effekten av samtidig administrering av pasientkontrollert kombinasjon av remifentanil+morfin på posttorakotomi smerter, smertestillende forbruk og bivirkninger sammenlignet med morfin PCA alene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder; Seksti pasienter ble tilfeldig tildelt en intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin alene (M), eller morfin pluss remifentanil (MR), på en dobbeltblind måte. Postoperativt fikk pasienter bruke bolusdoser av morfin (0,2 mg kg-1) eller morfin (0,2 mg kg-1) pluss remifentanil (0,2 µg kg-1) blanding hvert 10. minutt uten bakgrunnsinfusjon. Smerte, ubehag, sedasjonsskåre, totalt og bolus pasientkontrollert morfinforbruk, behov for redningsanalgetika og bivirkninger ble registrert i opptil 24 timer etter starten av pasientkontrollert analgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01330
        • Hakkı Unlugenc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 ASA fysisk status I-III pasienter, mellom 18 og 59 år, planlagt for elektiv torakotomikirurgi med generell anestesi ble inkludert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hepatorenal sykdomshistorie, sensitivitet eller kontraindikasjon for morfin og remifentanil, kroniske smerter (definert som regelmessig bruk av opioidanalgetika i > 3 måneder), narkotika- eller alkoholmisbruk og kontraindikasjon for administrering av PCA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Remifentanil+Morfin
Morfin(M) Remifentanil+Morfin(MR)
Legemiddel: Remifentanil+morfin
Morfin, Remifentanil+Morfin
Andre navn:
  • Morfingruppe (M)
  • Remifentanil+Morphine Group (MR)
Aktiv komparator: IV morfin PCA
IV remifentanil+morfin PCA
Legemiddel: Remifentanil+morfin
Morfin, Remifentanil+Morfin
Andre navn:
  • Morfingruppe (M)
  • Remifentanil+Morphine Group (MR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SAMADMINISTRERING AV INTRAVENØS REMIFENTANIL OG MORFIN FOR POSTHORAKOTOMI SMERTER; SAMMENLIGNING MED IV MORFIN ALENE
Tidsramme: To år
Som mål med denne studien var å evaluere effekten av remifentanil tilsetning til morfin for i.v. PCA på smertestillende forbruk, det primære endepunktet ble definert som morfinforbruk etter 24 timer.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Studieleder: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDHTRKTN13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Remifentanil+morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere