Intravénás Remifentanil Plus morfium vagy morfium önmagában a torakotómia utáni fájdalomra
2013. április 10. frissítette: Hakki Unlugenc, Cukurova University
INTRAVÉNÁZÁS REMIFENTANIL ÉS MORFIN EGYÜTTADÁSA POSZTHORAKOTOMIÁS FÁJDALOMRA; ÖSSZEHASONLÍTÁS AZ IV. MORFINNAL
Háttér; A torakotómia utáni fájdalom továbbra is komoly probléma.
Ez a kettős-vak, randomizált vizsgálat a betegek által kontrollált remifentanil+morfin kombináció együttes alkalmazásának a torakotómia utáni fájdalomra, fájdalomcsillapító fogyasztásra és mellékhatásokra gyakorolt hatását vizsgálta, összehasonlítva a morfin PCA önmagában történő alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Mód; Hatvan beteget véletlenszerűen osztottak ki, hogy intravénás, páciens által kontrollált fájdalomcsillapítást kapjanak önmagában morfinnal (M), vagy morfinnal plusz remifentanillal (MR), kettős vak módszerrel.
A műtét után a betegek 10 percenként bolusban adhattak morfint (0,2 mg kg-1) vagy morfint (0,2 mg kg-1) és remifentanil (0,2 µg kg-1) keveréket háttérinfúzió nélkül.
Fájdalmat, kényelmetlenséget, szedációs pontszámokat, teljes és bólus beteg által kontrollált morfiumfogyasztást, mentő fájdalomcsillapító szükségletet és mellékhatásokat a beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás megkezdése után 24 óráig rögzítették.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01330
- Hakkı Unlugenc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba 60, 18 és 59 év közötti, elektív thoracotomiás műtétre tervezett ASA I-III beteget vontak be ebbe a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- súlyos hepatorenalis betegség anamnézisében, morfinra és remifentanilra való érzékenység vagy ellenjavallat, krónikus fájdalom (opioid fájdalomcsillapítók rendszeres, több mint 3 hónapig tartó használata), kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés, valamint a PCA beadásának ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Remifentanil+morfium
Morfin(M) Remifentanil+Morfin(MR)
|
Morfin, Remifentanil+Morphine
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: IV morfium PCA
IV remifentanil+morfin PCA
|
Morfin, Remifentanil+Morphine
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
INTRAVÉNÁZÁS REMIFENTANIL ÉS MORFIN EGYÜTTADÁSA POSZTHORAKOTOMIÁS FÁJDALOMRA; ÖSSZEHASONLÍTÁS AZ IV. MORFINNAL
Időkeret: Két év
|
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a remifentanil morfinhoz adott iv.
A fájdalomcsillapító-fogyasztás PCA-ja, az elsődleges végpont a morfium 24 órás elfogyasztása volt.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MDHTRKTN13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .