Внутривенный ремифентанил плюс морфин или только морфин при постторакотомной боли
10 апреля 2013 г. обновлено: Hakki Unlugenc, Cukurova University
Совместное введение внутривенного введения ремифентанила и морфина при болях после торакотомии; СРАВНЕНИЕ С ОДНИМ МОРФИНОМ В/В
Фон; Боль после торакотомии остается серьезной проблемой.
В этом двойном слепом рандомизированном исследовании изучалось влияние одновременного применения контролируемой пациентом комбинации ремифентанил + морфин на постторакотомную боль, потребление анальгетиков и побочные эффекты по сравнению с монотерапией морфином АПК.
Обзор исследования
Подробное описание
Методы; Шестьдесят пациентов были случайным образом распределены для получения контролируемой пациентом внутривенной анальгезии только морфином (M) или морфином плюс ремифентанил (MR) двойным слепым методом.
В послеоперационном периоде пациентам разрешалось использовать болюсные дозы морфина (0,2 мг кг-1) или смеси морфина (0,2 мг кг-1) плюс ремифентанил (0,2 мкг кг-1) каждые 10 минут без фоновой инфузии.
Боль, дискомфорт, седативный эффект, общее и болюсное потребление морфина, контролируемое пациентом, потребность в анальгетиках для экстренной помощи и побочные эффекты регистрировались в течение 24 часов после начала обезболивания, контролируемого пациентом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01330
- Hakkı Unlugenc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены 60 пациентов с физическим статусом I-III ASA в возрасте от 18 до 59 лет, которым была запланирована плановая торакотомия под общей анестезией.
Критерий исключения:
- тяжелая гепаторенальная болезнь в анамнезе, чувствительность или противопоказания к морфину и ремифентанилу, хроническая боль (определяемая как регулярное использование опиоидных анальгетиков в течение > 3 месяцев), злоупотребление наркотиками или алкоголем и противопоказание к назначению АКП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ремифентанил + Морфин
Морфин(М) Ремифентанил+Морфин(MR)
|
Морфин, ремифентанил + морфин
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Внутривенно морфин PCA
Внутривенно ремифентанил + морфин PCA
|
Морфин, ремифентанил + морфин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное введение внутривенного введения ремифентанила и морфина при болях после торакотомии; СРАВНЕНИЕ С ОДНИМ МОРФИНОМ В/В
Временное ограничение: Два года
|
Целью данного исследования была оценка эффектов добавления ремифентанила к морфину при внутривенном введении.
PCA при потреблении анальгетиков, первичная конечная точка определялась как потребление морфина через 24 часа.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDHTRKTN13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .