Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs remifentanil plus morfin eller morfin alene til postthorakotomi smerter

10. april 2013 opdateret af: Hakki Unlugenc, Cukurova University

COADMINISTRATION AF INTRAVENØS REMIFENTANIL OG MORFIN TIL POSTTHORAKOTOMISKE MERTER; SAMMENLIGNING MED IV MORFIN ALENE

Baggrund; Smerter efter thorakotomi er fortsat et stort problem. Denne dobbeltblindede, randomiserede undersøgelse testede virkningerne af samtidig administration af patientkontrolleret remifentanil+morfin-kombination på postthorakotomi smerter, smertestillende forbrug og bivirkninger sammenlignet med morfin PCA alene

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder; Tres patienter blev tilfældigt tildelt en intravenøs patientkontrolleret analgesi med morfin alene (M) eller morfin plus remifentanil (MR), på en dobbeltblind måde. Postoperativt fik patienterne lov til at bruge bolusdoser af morfin (0,2 mg kg-1) eller morfin (0,2 mg kg-1) plus remifentanil (0,2 µg kg-1) blanding hvert 10. minut uden en baggrundsinfusion. Smerter, ubehag, sedationsscore, totalt og bolus patientkontrolleret morfinforbrug, behov for redningsanalgetikum og bivirkninger blev registreret i op til 24 timer efter starten af ​​patientkontrolleret analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01330
        • Hakkı Unlugenc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 ASA fysisk status I-III-patienter, mellem 18 og 59 år, planlagt til elektiv torakotomioperation med generel anæstesi blev inkluderet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med svær hepatorenal sygdom, følsomhed eller kontraindikation over for morfin og remifentanil, kronisk smerte (defineret som regelmæssig brug af opioidanalgetika i > 3 måneder), stof- eller alkoholmisbrug og kontraindikation til administration af PCA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Remifentanil+Morfin
Morfin(M) Remifentanil+Morfin(MR)
Medicin: Remifentanil+morfin
Morfin, Remifentanil+Morfin
Andre navne:
  • Morfingruppe (M)
  • Remifentanil+Morphine Group (MR)
Aktiv komparator: IV morfin PCA
IV remifentanil+morfin PCA
Medicin: Remifentanil+morfin
Morfin, Remifentanil+Morfin
Andre navne:
  • Morfingruppe (M)
  • Remifentanil+Morphine Group (MR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COADMINISTRATION AF INTRAVENØS REMIFENTANIL OG MORFIN TIL POSTTHORAKOTOMISKE MERTER; SAMMENLIGNING MED IV MORFIN ALENE
Tidsramme: To år
Som formål med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af remifentanil tilsætning til morfin for i.v. PCA på smertestillende forbrug, det primære endepunkt blev defineret som morfinforbrug efter 24 timer.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Studieleder: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Skøn)

12. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDHTRKTN13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Remifentanil+morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner