Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny remifentanyl plus morfina lub sama morfina w bólu po torakotomii

10 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Hakki Unlugenc, Cukurova University

WSPÓLNE PODANIE DOŻYLNEGO REMIFENTANILU I MORFINY W BÓLU PO TTORAKOTOMII; PORÓWNANIE Z MORFINĄ IV

Tło; Ból po torakotomii pozostaje poważnym problemem. W tym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą oceniano wpływ jednoczesnego podawania kontrolowanej przez pacjenta kombinacji remifentanylu i morfiny na ból po torakotomii, zużycie środka przeciwbólowego i działania niepożądane w porównaniu z samą morfiną PCA

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody; Sześćdziesięciu pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej kontrolowane przez pacjenta dożylne znieczulenie samą morfiną (M) lub morfiną z remifentanylem (MR), metodą podwójnie ślepej próby. W okresie pooperacyjnym chorzy mogli stosować bolusy morfiny (0,2 mg kg-1) lub mieszaninę morfiny (0,2 mg kg-1) z remifentanylem (0,2 µg kg-1) co 10 min bez wlewu tła. Ból, dyskomfort, wyniki sedacji, całkowite i bolusowe zużycie morfiny kontrolowane przez pacjenta, zapotrzebowanie na doraźny środek przeciwbólowy i działania niepożądane rejestrowano przez okres do 24 godzin po rozpoczęciu kontrolowanej przez pacjenta analgezji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01330
        • Hakkı Unlugenc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono 60 pacjentów ASA w stanie fizycznym I-III, w wieku od 18 do 59 lat, zakwalifikowanych do planowej operacji torakotomii w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba wątroby w wywiadzie, wrażliwość lub przeciwwskazania do stosowania morfiny i remifentanylu, przewlekły ból (określany jako regularne stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych przez > 3 miesiące), nadużywanie narkotyków lub alkoholu oraz przeciwwskazanie do podania PCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Remifentanyl + Morfina
Morfina(M) Remifentanyl+Morfina(MR)
Lek: Remifentanyl + morfina
Morfina, Remifentanyl + Morfina
Inne nazwy:
  • Grupa morfiny (M)
  • Grupa Remifentanyl + Morfina (MR)
Aktywny komparator: IV morfina PCA
IV remifentanyl + morfina PCA
Lek: Remifentanyl + morfina
Morfina, Remifentanyl + Morfina
Inne nazwy:
  • Grupa morfiny (M)
  • Grupa Remifentanyl + Morfina (MR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WSPÓLNE PODANIE DOŻYLNEGO REMIFENTANILU I MORFINY W BÓLU PO TTORAKOTOMII; PORÓWNANIE Z MORFINĄ IV
Ramy czasowe: Dwa lata
Celem pracy była ocena wpływu dodania remifentanylu do morfiny na i.v. PCA w przypadku spożycia środka przeciwbólowego, pierwszorzędowy punkt końcowy zdefiniowano jako spożycie morfiny w ciągu 24 godzin.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDHTRKTN13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Remifentanyl + morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj