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개흉술후 통증에 대한 정맥내 레미펜타닐 플러스 모르핀 또는 모르핀 단독

2013년 4월 10일 업데이트: Hakki Unlugenc, Cukurova University

수술 후 통증에 대한 정맥내 레미펜타닐과 모르핀의 병용투여; IV 모르핀 단독과의 비교

배경; 개흉술 후 통증은 주요 문제로 남아 있습니다. 이 이중 맹검, 무작위 연구는 모르핀 PCA 단독과 비교하여 개흉술 후 통증, 진통제 소비 및 부작용에 대한 환자 조절 레미펜타닐+모르핀 조합의 병용 투여 효과를 테스트했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

행동 양식; 60명의 환자가 이중 맹검 방식으로 모르핀 단독(M) 또는 모르핀 + 레미펜타닐(MR)로 정맥 내 환자 제어 진통제를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 수술 후 환자는 백그라운드 주입 없이 10분마다 모르핀(0.2 mg/kg-1) 또는 모르핀(0.2 mg/kg-1) + 레미펜타닐(0.2 μg/kg-1) 혼합물의 볼루스 용량을 사용할 수 있었습니다. 환자 조절 진통 시작 후 최대 24시간 동안 통증, 불편감, 진정 점수, 전체 및 일시 환자 조절 모르핀 소비량, 구조 진통제 요구 사항 및 부작용을 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01330
        • Hakkı Unlugenc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 59세 사이의 60명의 ASA 신체 상태 I-III 환자가 전신 마취와 함께 선택적 개흉술 수술을 받기로 예정되어 있었습니다.

제외 기준:

  • 심각한 간신질환 병력, 모르핀 및 레미펜타닐에 대한 민감성 또는 금기, 만성 통증(> 3개월 동안 오피오이드 진통제의 규칙적인 사용으로 정의됨), 약물 또는 알코올 남용 및 PCA 투여에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레미펜타닐+모르핀
모르핀(M) 레미펜타닐+모르핀(MR)
의약품: 레미펜타닐+모르핀
모르핀, 레미펜타닐+모르핀
다른 이름들:
  • 모르핀 그룹(M)
  • 레미펜타닐+모르핀 그룹(MR)
활성 비교기: IV 모르핀 PCA
IV 레미펜타닐+모르핀 PCA
의약품: 레미펜타닐+모르핀
모르핀, 레미펜타닐+모르핀
다른 이름들:
  • 모르핀 그룹(M)
  • 레미펜타닐+모르핀 그룹(MR)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증에 대한 정맥내 레미펜타닐과 모르핀의 병용투여; IV 모르핀 단독과의 비교
기간: 이년
이 연구의 목적은 i.v. 진통제 소비에 대한 PCA, 1차 종료점은 24시간에 모르핀 소비로 정의되었습니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cukurova University

수사관

  • 연구 책임자: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MDHTRKTN13

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