Remifentanilo intravenoso más morfina o morfina sola para el dolor postoracotomía
10 de abril de 2013 actualizado por: Hakki Unlugenc, Cukurova University
COADMINISTRACIÓN DE REMIFENTANIL Y MORFINA INTRAVENOSA PARA EL DOLOR POSTORACOTOMÍA; COMPARACIÓN CON MORFINA IV SOLA
Fondo; El dolor posterior a la toracotomía sigue siendo un problema importante.
Este estudio aleatorizado, doble ciego, probó los efectos de la coadministración de la combinación de remifentanilo y morfina controlada por el paciente sobre el dolor postoracotomía, el consumo de analgésicos y los efectos secundarios en comparación con la PCA con morfina sola.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Métodos; Sesenta pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir una analgesia intravenosa controlada por el paciente con morfina sola (M) o morfina más remifentanilo (MR), de forma doble ciego.
Después de la operación, a los pacientes se les permitió usar dosis en bolo de morfina (0,2 mg kg-1) o morfina (0,2 mg kg-1) más una mezcla de remifentanilo (0,2 µg kg-1) cada 10 min sin una infusión de fondo.
Se registraron el dolor, la incomodidad, las puntuaciones de sedación, el consumo de morfina total y en bolo controlado por el paciente, el requerimiento de analgésico de rescate y los efectos secundarios hasta 24 h después del inicio de la analgesia controlada por el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01330
- Hakkı Unlugenc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en este estudio 60 pacientes en estado físico ASA I-III, entre 18 y 59 años, programados para cirugía electiva de toracotomía con anestesia general.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad hepatorrenal grave, sensibilidad o contraindicación a la morfina y el remifentanilo, dolor crónico (definido como el uso regular de analgésicos opioides durante > 3 meses), abuso de drogas o alcohol y contraindicación para la administración de PCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Remifentanilo+Morfina
Morfina(M) Remifentanilo+Morfina(MR)
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Morfina, Remifentanilo+Morfina
Otros nombres:
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Comparador activo: ACP con morfina IV
Remifentanilo IV + morfina PCA
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Morfina, Remifentanilo+Morfina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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COADMINISTRACIÓN DE REMIFENTANIL Y MORFINA INTRAVENOSA PARA EL DOLOR POSTORACOTOMÍA; COMPARACIÓN CON MORFINA IV SOLA
Periodo de tiempo: Dos años
|
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la adición de remifentanilo a la morfina para la administración i.v.
PCA sobre el consumo de analgésicos, el punto final primario se definió como el consumo de morfina a las 24 horas.
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDHTRKTN13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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