Intraveneus remifentanil plus morfine of alleen morfine voor postthoracotomiepijn
10 april 2013 bijgewerkt door: Hakki Unlugenc, Cukurova University
GELIJKE TOEDIENING VAN INTRAVENEUZE REMIFENTANIL EN MORPHINE VOOR POSTTHORACOTOMIE PIJN; VERGELIJKING MET ALLEEN IV MORPHINE
Achtergrond; Pijn na de thoracotomie blijft een groot probleem.
Deze dubbelblinde, gerandomiseerde studie testte de effecten van gelijktijdige toediening van een door de patiënt gecontroleerde combinatie van remifentanil en morfine op pijn na de thoracotomie, het gebruik van analgetica en bijwerkingen in vergelijking met alleen morfine-PCA
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Methoden; Zestig patiënten werden willekeurig toegewezen aan een intraveneuze, patiëntgecontroleerde analgesie met alleen morfine (M) of morfine plus remifentanil (MR), op een dubbelblinde manier.
Postoperatief mochten patiënten bolusdoses van morfine (0,2 mg kg-1) of morfine (0,2 mg kg-1) plus remifentanil (0,2 µg kg-1) mengsel elke 10 minuten gebruiken zonder een achtergrondinfuus.
Pijn, ongemak, sedatiescores, totale en bolus patiëntgecontroleerde morfineconsumptie, behoefte aan noodmedicatie en bijwerkingen werden geregistreerd tot 24 uur na het begin van patiëntgecontroleerde analgesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01330
- Hakkı Unlugenc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 ASA fysieke status I-III patiënten, in de leeftijd tussen 18 en 59 jaar, gepland voor electieve thoracotomiechirurgie met algemene anesthesie werden opgenomen in deze studie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hepatorenale ziekte voorgeschiedenis, gevoeligheid of contra-indicatie voor morfine en remifentanil, chronische pijn (gedefinieerd als regelmatig gebruik van opioïde analgetica gedurende > 3 maanden), drugs- of alcoholmisbruik en contra-indicatie voor toediening van PCA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Remifentanil + Morfine
Morfine(M) Remifentanil+Morfine(MR)
|
Morfine, Remifentanil + Morfine
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: IV morfine PCA
IV remifentanil+morfine PCA
|
Morfine, Remifentanil + Morfine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GELIJKE TOEDIENING VAN INTRAVENEUZE REMIFENTANIL EN MORPHINE VOOR POSTTHORACOTOMIE PIJN; VERGELIJKING MET ALLEEN IV MORPHINE
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van toevoeging van remifentanil aan morfine voor i.v.
PCA op analgetische consumptie, het primaire eindpunt werd gedefinieerd als morfineconsumptie na 24 uur.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDHTRKTN13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .