Intravenös remifentanil plus morfin eller morfin enbart för posttorakotomismärta
10 april 2013 uppdaterad av: Hakki Unlugenc, Cukurova University
SAMADMINISTRERING AV INTRAVENÖS REMIFENTANIL OCH MORFIN FÖR POSTHORAKOTOMISMÄRTA; JÄMFÖRELSE MED ENDA IV MORFIN
Bakgrund; Smärta efter torakotomi är fortfarande ett stort problem.
Denna dubbelblinda, randomiserade studie testade effekterna av samtidig administrering av patientkontrollerad remifentanil+morfinkombination på posttorakotomismärta, smärtstillande konsumtion och biverkningar jämfört med enbart morfin-PCA.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metoder; Sextio patienter fördelades slumpmässigt för att få en intravenös patientkontrollerad analgesi med enbart morfin (M), eller morfin plus remifentanil (MR), på ett dubbelblindt sätt.
Postoperativa patienter fick använda bolusdoser av morfin (0,2 mg kg-1) eller morfin (0,2 mg kg-1) plus remifentanil (0,2 µg kg-1) blandning var 10:e minut utan en bakgrundsinfusion.
Smärta, obehag, sederingspoäng, patientkontrollerad total- och boluskonsumtion av morfin, behov av räddningsanalgetika och biverkningar registrerades i upp till 24 timmar efter starten av patientkontrollerad analgesi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01330
- Hakkı Unlugenc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 ASA-patienter med fysisk status I-III, mellan 18 och 59 år, schemalagda för elektiv torakotomikirurgi med allmän anestesi inkluderades i denna studie
Exklusions kriterier:
- svår hepatorenal sjukdomshistoria, känslighet eller kontraindikation för morfin och remifentanil, kronisk smärta (definierad som regelbunden användning av opioidanalgetika i > 3 månader), drog- eller alkoholmissbruk och kontraindikation för administrering av PCA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Remifentanil+Morfin
Morfin(M) Remifentanil+Morfin(MR)
|
Morfin, Remifentanil+Morfin
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: IV morfin PCA
IV remifentanil+morfin PCA
|
Morfin, Remifentanil+Morfin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SAMADMINISTRERING AV INTRAVENÖS REMIFENTANIL OCH MORFIN FÖR POSTHORAKOTOMISMÄRTA; JÄMFÖRELSE MED ENDA IV MORFIN
Tidsram: Två år
|
Som syfte med denna studie var att utvärdera effekterna av remifentanil tillägg till morfin för i.v.
PCA på smärtstillande konsumtion, det primära effektmåttet definierades som morfinkonsumtion efter 24 timmar.
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2013
Första postat (Uppskatta)
12 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MDHTRKTN13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .