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Remifentanil endovenoso più morfina o morfina da sola per il dolore posttoracotomico

10 aprile 2013 aggiornato da: Hakki Unlugenc, Cukurova University

CO-SOMMINISTRAZIONE DI REMIFENTANIL ENDOVENOSO E MORFINA PER IL DOLORE POSTORACOTOMICO; CONFRONTO CON LA SOLA MORFINA IV

Sfondo; Il dolore post-toracotomia rimane un problema importante. Questo studio randomizzato in doppio cieco ha testato gli effetti della co-somministrazione della combinazione remifentanil+morfina controllata dal paziente sul dolore post-toracotomia, sul consumo di analgesici e sugli effetti collaterali rispetto alla sola morfina PCA

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi; Sessanta pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un'analgesia endovenosa controllata dal paziente con morfina da sola (M) o morfina più remifentanil (MR), in doppio cieco. Nel postoperatorio i pazienti potevano usare dosi in bolo di morfina (0,2 mg kg-1) o morfina (0,2 mg kg-1) più remifentanil (0,2 µg kg-1) miscela ogni 10 minuti senza un'infusione di fondo. Dolore, disagio, punteggi di sedazione, consumo di morfina totale e in bolo controllato dal paziente, necessità di analgesici di salvataggio ed effetti collaterali sono stati registrati fino a 24 ore dopo l'inizio dell'analgesia controllata dal paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01330
        • Hakkı Unlugenc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio sono stati inclusi 60 pazienti con stato fisico I-III ASA, di età compresa tra 18 e 59 anni, in attesa di intervento di toracotomia elettiva con anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia epatorenale grave, sensibilità o controindicazione alla morfina e al remifentanil, dolore cronico (definito come uso regolare di analgesici oppioidi per > 3 mesi), abuso di droghe o alcool e controindicazione alla somministrazione di PCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Remifentanil+morfina
Morfina(M) Remifentanil+Morfina(MR)
Droga: Remifentanil+morfina
Morfina, Remifentanil + Morfina
Altri nomi:
  • Gruppo morfina (M)
  • Gruppo remifentanil+morfina (MR)
Comparatore attivo: PCA con morfina EV
PCA remifentanil+morfina EV
Droga: Remifentanil+morfina
Morfina, Remifentanil + Morfina
Altri nomi:
  • Gruppo morfina (M)
  • Gruppo remifentanil+morfina (MR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CO-SOMMINISTRAZIONE DI REMIFENTANIL ENDOVENOSO E MORFINA PER IL DOLORE POSTORACOTOMICO; CONFRONTO CON LA SOLA MORFINA IV
Lasso di tempo: Due anni
Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti dell'aggiunta di remifentanil alla morfina per i.v. PCA sul consumo di analgesici, l'endpoint primario è stato definito come consumo di morfina nelle 24 ore.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDHTRKTN13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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