静脉注射瑞芬太尼加吗啡或单独吗啡治疗开胸术后疼痛
2013年4月10日 更新者：Hakki Unlugenc、Cukurova University
联合静脉注射瑞芬太尼和吗啡治疗胸廓切开术后疼痛；与单独使用静脉注射吗啡的比较
背景;开胸术后疼痛仍然是一个主要问题。
这项双盲、随机研究测试了患者自控瑞芬太尼+吗啡联合给药与单独使用吗啡 PCA 相比对开胸术后疼痛、镇痛药用量和副作用的影响
研究概览
详细说明
方法; 60 名患者被随机分配，以双盲方式接受单独使用吗啡 (M) 或吗啡加瑞芬太尼 (MR) 的静脉内患者自控镇痛。
允许术后患者每 10 分钟使用推注剂量的吗啡 (0.2 mg kg-1) 或吗啡 (0.2 mg kg-1) 加瑞芬太尼 (0.2 µg kg-1) 混合物，无需背景输注。
在患者自控镇痛开始后长达 24 小时内记录疼痛、不适、镇静评分、患者自控吗啡消耗总量和推注、急救镇痛需求和副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01330
- Hakkı Unlugenc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 名 ASA 身体状况 I-III 患者，年龄在 18 至 59 岁之间，计划在全身麻醉下进行择期开胸手术被纳入本研究
排除标准：
- 严重肝肾病史、对吗啡和瑞芬太尼敏感或禁忌、慢性疼痛（定义为经常使用阿片类镇痛药 > 3 个月）、药物或酒精滥用以及 PCA 给药禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：瑞芬太尼+吗啡
吗啡(M) 瑞芬太尼+吗啡(MR)
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吗啡，瑞芬太尼+吗啡
其他名称：
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有源比较器：IV 吗啡 PCA
静脉注射瑞芬太尼+吗啡PCA
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吗啡，瑞芬太尼+吗啡
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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联合静脉注射瑞芬太尼和吗啡治疗胸廓切开术后疼痛；与单独使用静脉注射吗啡的比较
大体时间：两年
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本研究的目的是评估瑞芬太尼与吗啡联合用于静脉注射的效果。
PCA 对镇痛剂消耗量的影响，主要终点定义为 24 小时吗啡消耗量。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mediha Turktan, Assist Prof、Cukurova University, Department of Anaesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月10日
首次发布 (估计)
2013年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月10日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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