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外側上顆炎に対する多血小板血漿の影響

2018年10月10日 更新者:Olli Leppänen、Tampere University

外側上顆炎の治療: 治癒に対する多血小板血漿の効果 -- ランダム化対照二重盲検試験

この研究の目的は、外上顆炎の自然経過に対する多血小板血漿、全血、および生理食塩水の影響を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

「テニス肘」としても知られる外側上顆炎は、上肢の最も一般的な仕事関連疾患です。 通常、それは好ましい自然治癒傾向を持っていますが、場合によっては、長期にわたる障害の原因となることがあります。 この病気の病因は不明のままですが、炎症の役割はこれまで考えられていたよりも小さいと推測されています。 むしろ、解剖学的要因や血管要因の方がはるかに大きな役割を果たしている可能性があります。 手術による治療の証拠は不足しているため、保存的治療が優先されます。 従来の保存的治療は、主に伸筋挿入部へのコルチコステロイド注射に依存していました。 しかし、実際には、コルチコステロイドは長期的には主観的な痛みを増加させる傾向があることが示されています。 この病気に対する効果的な保存的治療法を見つけるためにいくつかの研究が行われてきましたが、そのほとんどは残念ながら検出力が不十分でした。しかし、どれも他の研究よりも大幅に優れているという結果は出ていません。 過去数年間、多血小板血漿(PRP)はいくつかの筋骨格系疾患(例: 筋骨格系疾患)の治療法として使用されてきました。 骨折治癒、軟骨再生、創傷治癒)。 PRPは患者自身の血液から遠心分離された物質です。 外側上顆炎における PRP の使用に関する研究がいくつかあります。 結果はほとんどが肯定的なものでした。しかし、それが患者の全血よりも効果的であるかどうかは完全には示されていません。 この研究の仮説は、PRP が全血や生理食塩水の注射よりも外側上顆炎の治療に効果的であるというものです。 主要評価項目は、痛み (VAS) と腕、肩、手の障害スコア (DASH) です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 症状の持続期間が3か月以上
  • 一次保存的治療(理学療法、NSAIDなど)が試みられています

除外基準:

  • 重大な全身疾患
  • 特定の肘の外科手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:車両(生理食塩水)
2mlの生理食塩水を短橈側手根伸筋(ECRB)筋の近位挿入部に注射する。
アクティブコンパレータ:全血
患者自身の静脈血 2 ml を ECRB の近位挿入部に注入します。
実験的:多血小板血漿
Arthrex ACP® ダブルシリンジ システムを使用して、患者自身の静脈血 9 ml を遠心分離し、多血小板血漿 2 ml を ECRB の近位挿入部に注入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛み(ビジュアルアナログスケール)
時間枠:52週間
52週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腕、肩、手の障害 - スコア
時間枠:52週間
52週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
握力(ジャマール)
時間枠:52週間
52週間
非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の必要性
時間枠:52週間
52週間
外側上顆炎による潜在的な病気休暇の期間
時間枠:52週間
52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月10日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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