Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag plazma hatása az oldalsó epicondylitisre

2018. október 10. frissítette: Olli Leppänen, Tampere University

Az oldalsó epicondylitis kezelése: a vérlemezkében gazdag plazma hatása a gyógyulásra – Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat

A tanulmány célja a vérlemezkében gazdag plazma, a teljes vér és a sóoldat hordozó hatásának összehasonlítása a laterális epicondylitis természetes lefolyására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az oldalsó epicondylitis, más néven „teniszkönyök”, a felső végtag leggyakoribb munkával összefüggő betegsége. Általában kedvező természetes gyógyulási hajlamú, de néha hosszan tartó rokkantságért is felelős. A betegség patogenezise továbbra is tisztázatlan, de a feltételezések szerint a gyulladás szerepe kisebb, mint azt korábban hitték. Ehelyett az anatómiai és érrendszeri tényezők sokkal nagyobb szerepet játszhatnak. Az operatív kezelés bizonyítékai hiányoznak, ezért a konzervatív kezelést részesítik előnyben. A konzervatív kezelés nagyrészt kortikoszteroid injekciókon támaszkodott az extensor izom behelyezésére. Azonban kimutatták, hogy a kortikoszteroidok valójában hosszú távon fokozzák a szubjektív fájdalmat. Számos vizsgálatot végeztek – a legtöbbjük sajnos kevés erővel –, hogy hatékony konzervatív kezelést találjanak erre a betegségre, de egyik sem bizonyult lényegesen jobbnak, mint mások. Az elmúlt néhány évben a vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) számos mozgásszervi betegség (pl. törésgyógyulás, porc regeneráció, sebgyógyulás). A PRP a páciens saját véréből centrifugált anyag. Van néhány tanulmány a PRP használatával kapcsolatban laterális epicondylitisben. Az eredmények többnyire pozitívak; azonban nem bizonyították alaposan, hogy hatékonyabb lenne, mint a beteg teljes vére. A tanulmány hipotézise az, hogy a PRP hatékonyabb az oldalsó epicondylitis kezelésében, mint a teljes vér vagy sóoldat-hordozó injekció. Az elsődleges eredménymérő a fájdalom (VAS) és a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tampere, Finnország, 33101
        • Hatanpää City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tünetek időtartama több mint 3 hónap
  • Elsődleges konzervatív kezelést (fizioterápia, NSAID, ...) próbáltak ki

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős szisztémás betegségek
  • Az adott könyök bármely sebészeti beavatkozása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Jármű (sóoldat)
2 ml sóoldatot fecskendeznek az extensor carpi radialis brevis (ECRB) izom proximális behelyezésébe.
Aktív összehasonlító: Egész vér
2 ml beteg saját vénás vért fecskendeznek az ECRB proximális behelyezésébe.
Kísérleti: Vérlemezkékben gazdag plazma
9 ml beteg saját vénás vérét centrifugálják az Arthrex ACP® Double Syringe System segítségével, és 2 ml vérlemezkében gazdag plazmát fecskendeznek az ECRB proximális behelyezésébe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: 52 hét
52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kar, váll és kéz fogyatékosságai - pontszám
Időkeret: 52 hét
52 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Markolat erőssége (Jamar)
Időkeret: 52 hét
52 hét
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) szükségessége
Időkeret: 52 hét
52 hét
Az oldalsó epicondylitis miatti esetleges betegszabadság időtartama
Időkeret: 52 hét
52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel