Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blodpladerigt plasma på lateral epicondylitis

10. oktober 2018 opdateret af: Olli Leppänen, Tampere University

Behandlingen af ​​lateral epikondylitis: virkningen af ​​blodpladerigt plasma på heling -- et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af blodpladerigt plasma, fuldblod og saltvandsvehikel på det naturlige forløb af lateral epicondylitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis, også kendt som "tennisalbue", er den mest almindelige arbejdsrelaterede sygdom i overekstremiteten. Normalt har det gunstige naturlige helbredende tendenser, men nogle gange er det ansvarligt for langvarigt handicap. Patogenesen af ​​denne sygdom er forblevet uklar, men det er blevet spekuleret i, at betændelsens rolle er mindre end tidligere antaget. I stedet kan anatomiske og vaskulære faktorer spille en meget større rolle. Evidensen for den operative behandling mangler, og den konservative behandling foretrækkes derfor. Den konservative behandling, der plejede at være afhængig af kortikosteroidinjektioner til ekstensormuskelindsættelserne. Det har dog vist sig, at kortikosteroider faktisk har en tendens til at øge den subjektive smerte i det lange løb. Adskillige undersøgelser - de fleste af dem desværre underpowered - er blevet udført for at finde en effektiv konservativ behandling af denne sygdom, men ingen af ​​dem har vist sig at være væsentligt bedre end andre. I løbet af de sidste par år er blodpladerigt plasma (PRP) blevet brugt som behandling ved adskillige muskuloskeletale sygdomme (f. brudheling, bruskregeneration, sårheling). PRP er et stof centrifugeret fra patientens eget blod. Der er et par undersøgelser vedrørende brugen af ​​PRP ved lateral epicondylitis. Resultaterne er for det meste positive; det er dog ikke blevet grundigt vist, at det ville være mere effektivt end patientens fuldblod. Hypotesen for denne undersøgelse er, at PRP er mere effektiv til behandling af lateral epicondylitis end injektion af fuldblod eller saltvandsvehikel. De primære udfaldsmål er smerte (VAS) og handicaps af arm, skulder og hånd-score (DASH).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33101
        • Hatanpää City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomernes varighed over 3 måneder
  • Primær konservativ behandling (fysioterapi, NSAID, ...) er forsøgt

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlige systemiske sygdomme
  • Enhver kirurgisk operation af den pågældende albue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Køretøj (saltvand)
2 ml saltvand injiceres til den proksimale indsættelse af extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskel.
Procedure: Blodpladerigt plasma
Aktiv komparator: Helblod
2 ml patientens eget veneblod injiceres til den proksimale indsættelse af ECRB.
Procedure: Fuldblodsinjektion
Eksperimentel: Blodpladerigt plasma
9 ml patientens eget venøse blod centrifugeres ved hjælp af Arthrex ACP® Double Syringe System, og 2 ml blodpladerigt plasma injiceres til den proksimale indsættelse af ECRB.
Procedure: Saltvandsinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd -score
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grebstyrke (Jamar)
Tidsramme: 52 uger
52 uger
Behov for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
Tidsramme: 52 uger
52 uger
Varigheden af ​​den potentielle sygemelding på grund af lateral epikondylitis
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University

Samarbejdspartnere

Hatanpää City Hospital, Tampere, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2013

Først opslået (Skøn)

10. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R11031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Saltvandsinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner