富血小板血浆对外上髁炎的影响
2018年10月10日 更新者：Olli Leppänen、Tampere University
外上髁炎的治疗：富血小板血浆对愈合的影响——一项随机对照双盲试验
本研究的目的是比较富含血小板的血浆、全血和盐水载体对外上髁炎自然病程的影响。
研究概览
详细说明
外上髁炎又称“网球肘”，是最常见的上肢职业病。
通常它具有良好的自然愈合倾向，但有时它会导致长期残疾。
这种疾病的发病机制仍不清楚，但据推测炎症的作用比以前认为的要小。
相反，解剖学和血管因素可能发挥更大的作用。
缺乏手术治疗的证据，因此首选保守治疗。
过去的保守治疗主要依靠皮质类固醇注射到伸肌插入处。
然而，事实证明，从长远来看，皮质类固醇往往会增加主观疼痛。
已经进行了几项研究——不幸的是，其中大多数研究的效力不足——已经进行了寻找一种有效的保守治疗来治疗这种疾病，但没有一项研究比其他研究明显更好。
在过去的几年中，富含血小板的血浆 (PRP) 已被用于治疗多种肌肉骨骼疾病（例如肌肉骨骼疾病）。
骨折愈合、软骨再生、伤口愈合）。
PRP 是一种从患者自身血液中离心得到的物质。
有一些关于 PRP 在外上髁炎中的应用的研究。
结果大多是积极的；然而，尚未完全证明它比患者的全血更有效。
本研究的假设是 PRP 在治疗外上髁炎方面比全血或盐水载体注射更有效。
主要结果指标是疼痛 (VAS) 和手臂、肩部和手部残疾评分 (DASH)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰、33101
- Hatanpää City Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 症状持续时间超过3个月
- 已经尝试过主要的保守治疗（物理疗法、非甾体抗炎药……）
排除标准：
- 重大全身性疾病
- 特定肘部的任何外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：车辆（盐水）
将 2 毫升生理盐水注射到桡侧腕短伸肌 (ECRB) 肌肉的近端插入处。
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有源比较器：全血
将 2 毫升患者自身的静脉血注入 ECRB 的近端插入处。
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实验性的：富血小板血浆
使用 Arthrex ACP® 双注射器系统离心 9 毫升患者自身的静脉血，并将 2 毫升富含血小板的血浆注射到 ECRB 的近端插入处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：52周
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52周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间：52周
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52周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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握力（贾马尔）
大体时间：52周
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52周
|
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需要非甾体类抗炎药 (NSAID)
大体时间：52周
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52周
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因外上髁炎导致的潜在病假持续时间
大体时间：52周
|
52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月7日
首次发布 (估计)
2013年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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