혈소판 풍부 혈장이 외측 상과염에 미치는 영향
2018년 10월 10일 업데이트: Olli Leppänen, Tampere University
외측 상과염의 치료: 혈소판 풍부 혈장이 치유에 미치는 영향 -- 무작위 통제 이중 맹검 시험
이 연구의 목적은 혈소판 풍부 혈장, 전혈 및 식염수 비히클이 외측 상과염의 자연 경과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"테니스 엘보우"라고도 알려진 외측 상과염은 상지의 가장 흔한 직업 관련 질병입니다.
일반적으로 자연 치유 경향이 좋지만 때로는 오래 지속되는 장애의 원인이 됩니다.
이 질병의 병인은 불분명하지만 염증의 역할은 이전에 생각했던 것보다 작은 것으로 추측됩니다.
대신 해부학적 및 혈관적 요인이 훨씬 더 큰 역할을 할 수 있습니다.
수술적 치료에 대한 근거가 부족하여 보존적 치료를 선호한다.
신근 근육 삽입에 대한 코르티코 스테로이드 주사에 크게 의존하는 데 사용되는 보존 치료.
그러나 실제로 코르티코스테로이드는 장기적으로 주관적 통증을 증가시키는 경향이 있는 것으로 나타났습니다.
이 질병에 대한 효율적인 보수적 치료법을 찾기 위해 여러 연구가 수행되었지만 그 중 어느 것도 다른 것보다 훨씬 나은 것으로 밝혀지지 않았습니다.
지난 몇 년 동안 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 여러 근골격계 질환(예:
골절 치유, 연골 재생, 상처 치유).
PRP는 환자 자신의 혈액에서 원심 분리한 물질입니다.
외측 상과염에서 PRP 사용에 관한 몇 가지 연구가 있습니다.
결과는 대부분 긍정적입니다. 그러나 그것이 환자의 전혈보다 더 효과적일 것이라는 것은 완전히 입증되지 않았습니다.
본 연구의 가설은 PRP가 전혈 또는 식염수 비히클 주사보다 외측 상과염 치료에 더 효과적이라는 것이다.
1차 결과 측정은 통증(VAS) 및 팔, 어깨 및 손의 장애-점수(DASH)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33101
- Hatanpää City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 증상 지속 기간
- 1차 보존적 치료(물리치료, NSAID, ...) 시도
제외 기준:
- 중대한 전신 질환
- 특정 팔꿈치의 모든 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 비히클(식염수)
2ml의 염수를 단요측수근신근(ECRB) 근육의 근위부 삽입부에 주사합니다.
|
|
|
활성 비교기: 전혈
환자 자신의 정맥혈 2ml를 ECRB의 근위 삽입부에 주입합니다.
|
|
|
실험적: 혈소판 풍부 혈장
Arthrex ACP® Double Syringe System을 사용하여 9ml의 환자 자신의 정맥혈을 원심분리하고 2ml의 혈소판 풍부 혈장을 ECRB의 근위 삽입부에 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 52주
|
52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
팔, 어깨 및 손의 장애 - 점수
기간: 52주
|
52주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
그립 강도(Jamar)
기간: 52주
|
52주
|
|
비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 필요성
기간: 52주
|
52주
|
|
측면 상과염으로 인한 잠재적 병가 기간
기간: 52주
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식염수 주사에 대한 임상 시험
-
Marmara University모병
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은