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L'effet du plasma riche en plaquettes sur l'épicondylite latérale

10 octobre 2018 mis à jour par: Olli Leppänen, Tampere University

Le traitement de l'épicondylite latérale : l'effet du plasma riche en plaquettes sur la guérison – Un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Le but de cette étude est de comparer les effets du plasma riche en plaquettes, du sang total et du véhicule salin sur l'évolution naturelle de l'épicondylite latérale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épicondylite latérale, également connue sous le nom de "tennis elbow", est la maladie professionnelle du membre supérieur la plus fréquente. Habituellement, il a une tendance naturelle favorable à la guérison, mais il est parfois responsable d'une invalidité de longue durée. La pathogenèse de cette maladie est restée incertaine, mais on a émis l'hypothèse que le rôle de l'inflammation est plus petit qu'on ne le croyait auparavant. Au lieu de cela, les facteurs anatomiques et vasculaires peuvent jouer un rôle beaucoup plus important. Les preuves du traitement chirurgical font défaut et le traitement conservateur est donc préféré. Le traitement conservateur reposait en grande partie sur des injections de corticostéroïdes aux insertions des muscles extenseurs. Cependant, il a été démontré que les corticostéroïdes ont en fait tendance à augmenter la douleur subjective à long terme. Plusieurs études - la plupart malheureusement de faible puissance - ont été menées pour trouver un traitement conservateur efficace à cette maladie, mais aucune d'entre elles ne s'est révélée significativement meilleure que les autres. Au cours des deux dernières années, le plasma riche en plaquettes (PRP) a été utilisé comme traitement dans plusieurs maladies musculo-squelettiques (par ex. cicatrisation des fractures, régénération du cartilage, cicatrisation des plaies). Le PRP est une substance centrifugée à partir du sang du patient. Il existe quelques études concernant l'utilisation du PRP dans l'épicondylite latérale. Les résultats sont pour la plupart positifs; cependant, il n'a pas été complètement démontré qu'il serait plus efficace que le sang total du patient. L'hypothèse de cette étude est que le PRP est plus efficace dans le traitement de l'épicondylite latérale que l'injection de sang total ou de véhicule salin. Les principaux critères de jugement sont la douleur (EVA) et le score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tampere, Finlande, 33101
        • Hatanpää City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La durée des symptômes sur 3 mois
  • Un traitement conservateur primaire (kinésithérapie, AINS, ...) a été essayé

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques importantes
  • Toute opération chirurgicale du coude particulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Véhicule (Saline)
2 ml de solution saline sont injectés à l'insertion proximale du muscle extensor carpi radialis brevis (ECRB).
Comparateur actif: Le sang total
2 ml de sang veineux du patient sont injectés dans l'insertion proximale de l'ECRB.
Expérimental: Plasma riche en plaquettes
9 ml de sang veineux du patient sont centrifugés à l'aide du système à double seringue Arthrex ACP® et 2 ml de plasma riche en plaquettes sont injectés dans l'insertion proximale de l'ECRB.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: 52 semaines
52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Invalidités du bras, de l'épaule et de la main -score
Délai: 52 semaines
52 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Force de préhension (Jamar)
Délai: 52 semaines
52 semaines
Besoin d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Délai: 52 semaines
52 semaines
La durée de l'arrêt de travail potentiel dû à une épicondylite latérale
Délai: 52 semaines
52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2013

Première publication (Estimation)

10 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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