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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01851044
L'effet du plasma riche en plaquettes sur l'épicondylite latérale
10 octobre 2018 mis à jour par: Olli Leppänen, Tampere University
Le traitement de l'épicondylite latérale : l'effet du plasma riche en plaquettes sur la guérison – Un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de cette étude est de comparer les effets du plasma riche en plaquettes, du sang total et du véhicule salin sur l'évolution naturelle de l'épicondylite latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épicondylite latérale, également connue sous le nom de "tennis elbow", est la maladie professionnelle du membre supérieur la plus fréquente.
Habituellement, il a une tendance naturelle favorable à la guérison, mais il est parfois responsable d'une invalidité de longue durée.
La pathogenèse de cette maladie est restée incertaine, mais on a émis l'hypothèse que le rôle de l'inflammation est plus petit qu'on ne le croyait auparavant.
Au lieu de cela, les facteurs anatomiques et vasculaires peuvent jouer un rôle beaucoup plus important.
Les preuves du traitement chirurgical font défaut et le traitement conservateur est donc préféré.
Le traitement conservateur reposait en grande partie sur des injections de corticostéroïdes aux insertions des muscles extenseurs.
Cependant, il a été démontré que les corticostéroïdes ont en fait tendance à augmenter la douleur subjective à long terme.
Plusieurs études - la plupart malheureusement de faible puissance - ont été menées pour trouver un traitement conservateur efficace à cette maladie, mais aucune d'entre elles ne s'est révélée significativement meilleure que les autres.
Au cours des deux dernières années, le plasma riche en plaquettes (PRP) a été utilisé comme traitement dans plusieurs maladies musculo-squelettiques (par ex.
cicatrisation des fractures, régénération du cartilage, cicatrisation des plaies).
Le PRP est une substance centrifugée à partir du sang du patient.
Il existe quelques études concernant l'utilisation du PRP dans l'épicondylite latérale.
Les résultats sont pour la plupart positifs; cependant, il n'a pas été complètement démontré qu'il serait plus efficace que le sang total du patient.
L'hypothèse de cette étude est que le PRP est plus efficace dans le traitement de l'épicondylite latérale que l'injection de sang total ou de véhicule salin.
Les principaux critères de jugement sont la douleur (EVA) et le score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33101
- Hatanpää City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La durée des symptômes sur 3 mois
- Un traitement conservateur primaire (kinésithérapie, AINS, ...) a été essayé
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques importantes
- Toute opération chirurgicale du coude particulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Véhicule (Saline)
2 ml de solution saline sont injectés à l'insertion proximale du muscle extensor carpi radialis brevis (ECRB).
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Comparateur actif: Le sang total
2 ml de sang veineux du patient sont injectés dans l'insertion proximale de l'ECRB.
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Expérimental: Plasma riche en plaquettes
9 ml de sang veineux du patient sont centrifugés à l'aide du système à double seringue Arthrex ACP® et 2 ml de plasma riche en plaquettes sont injectés dans l'insertion proximale de l'ECRB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Invalidités du bras, de l'épaule et de la main -score
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Force de préhension (Jamar)
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Besoin d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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La durée de l'arrêt de travail potentiel dû à une épicondylite latérale
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2013
Première publication (Estimation)
10 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R11031
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