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O efeito do plasma rico em plaquetas na epicondilite lateral

10 de outubro de 2018 atualizado por: Olli Leppänen, Tampere University

O tratamento da epicondilite lateral: o efeito do plasma rico em plaquetas na cicatrização -- um estudo randomizado controlado duplo-cego

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do plasma rico em plaquetas, sangue total e veículo salino no curso natural da epicondilite lateral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epicondilite lateral, também conhecida como "cotovelo de tenista", é a doença relacionada ao trabalho mais comum da extremidade superior. Geralmente tem tendência de cura natural favorável, mas às vezes é responsável por incapacidade duradoura. A patogênese desta doença permanece incerta, no entanto, especula-se que o papel da inflamação seja menor do que se acreditava anteriormente. Em vez disso, fatores anatômicos e vasculares podem desempenhar um papel muito maior. Faltam evidências para o tratamento cirúrgico e, portanto, o tratamento conservador é preferido. O tratamento conservador costumava basear-se principalmente em injeções de corticosteroides nas inserções dos músculos extensores. No entanto, foi demonstrado que os corticosteróides, de fato, tendem a aumentar a dor subjetiva a longo prazo. Vários estudos - a maioria deles infelizmente de baixa potência - foram realizados para encontrar um tratamento conservador eficiente para esta doença, mas nenhum deles se mostrou significativamente melhor do que outros. Durante os últimos anos, o plasma rico em plaquetas (PRP) tem sido utilizado como tratamento em várias doenças músculo-esqueléticas (p. cicatrização de fraturas, regeneração de cartilagem, cicatrização de feridas). O PRP é uma substância centrifugada do sangue do próprio paciente. Existem alguns estudos sobre o uso de PRP na epicondilite lateral. Os resultados são em sua maioria positivos; no entanto, não foi completamente demonstrado que seria mais eficaz do que o sangue total do paciente. A hipótese deste estudo é que o PRP é mais eficaz no tratamento da epicondilite lateral do que sangue total ou injeção de veículo salino. As medidas de resultados primários são a dor (VAS) e a pontuação de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tampere, Finlândia, 33101
        • Hatanpää City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A duração dos sintomas ao longo de 3 meses
  • O tratamento conservador primário (fisioterapia, AINE, ...) foi tentado

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas significativas
  • Qualquer operação cirúrgica do cotovelo em particular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Veículo (salino)
2 ml de solução salina são injetados na inserção proximal do músculo extensor radial curto do carpo (ECRB).
Comparador Ativo: Cheio de sangue
2 ml de sangue venoso do próprio paciente são injetados na inserção proximal do ECRB.
Experimental: Plasma rico em plaquetas
9 ml de sangue venoso do próprio paciente são centrifugados usando o Arthrex ACP® Double Syringe System e 2 ml de plasma rico em plaquetas são injetados na inserção proximal do ECRB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: 52 semanas
52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incapacidades do braço, ombro e mão - pontuação
Prazo: 52 semanas
52 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Força de preensão (Jamar)
Prazo: 52 semanas
52 semanas
Necessidade de anti-inflamatórios não esteróides (AINE)
Prazo: 52 semanas
52 semanas
A duração da licença médica potencial devido a epicondilite lateral
Prazo: 52 semanas
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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