Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blodplaterik plasma på lateral epikondylitt

10. oktober 2018 oppdatert av: Olli Leppänen, Tampere University

Behandlingen av lateral epikondylitt: effekten av blodplaterik plasma på helbredelse -- en randomisert kontrollert dobbeltblindet prøvelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av blodplaterikt plasma, fullblod og saltvannsbærer på det naturlige forløpet av lateral epikondylitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lateral epikondylitt, også kjent som "tennisalbue", er den vanligste arbeidsrelaterte sykdommen i overekstremiteten. Vanligvis har den en gunstig naturlig helbredelsestendens, men noen ganger er den ansvarlig for langvarig funksjonshemming. Patogenesen til denne sykdommen har forblitt uklar, men det har blitt spekulert i at rollen til betennelse er mindre enn tidligere antatt. I stedet kan anatomiske og vaskulære faktorer spille en mye større rolle. Beviset for den operative behandlingen mangler, og den konservative behandlingen foretrekkes derfor. Den konservative behandlingen pleide å stole i stor grad på kortikosteroidinjeksjoner til ekstensormuskelinnsettingene. Imidlertid har det vist seg at kortikosteroider faktisk har en tendens til å øke den subjektive smerten i det lange løp. Flere studier - de fleste av dem dessverre underkraftige - har blitt utført for å finne en effektiv konservativ behandling av denne sykdommen, men ingen av dem har vist seg å være vesentlig bedre enn andre. I løpet av de siste par årene har blodplaterikt plasma (PRP) blitt brukt som behandling ved flere muskel- og skjelettsykdommer (f. bruddtilheling, bruskregenerering, sårtilheling). PRP er et stoff sentrifugert fra pasientens eget blod. Det finnes et par studier angående bruk av PRP ved lateral epikondylitt. Resultatene er stort sett positive; Det har imidlertid ikke blitt grundig vist at det ville være mer effektivt enn pasientens fullblod. Hypotesen til denne studien er at PRP er mer effektiv i behandlingen av lateral epikondylitt enn fullblod eller saltvannsbæreinjeksjon. De primære utfallsmålene er smerte (VAS) og funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tampere, Finland, 33101
        • Hatanpää City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Varigheten av symptomene over 3 måneder
  • Primær konservativ behandling (fysioterapi, NSAID, ...) er forsøkt

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige systemiske sykdommer
  • Enhver kirurgisk operasjon av den spesielle albuen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kjøretøy (saltvann)
2 ml saltvann injiseres til den proksimale innsettingen av extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskel.
Aktiv komparator: Fullblod
2 ml pasientens eget veneblod injiseres til den proksimale innsettingen av ECRB.
Eksperimentell: Blodplaterik plasma
9 ml av pasientens eget venøse blod sentrifugeres med Arthrex ACP® Double Syringe System og 2 ml blodplaterikt plasma injiseres til den proksimale innsettingen av ECRB.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: 52 uker
52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonshemminger i arm, skulder og hånd -score
Tidsramme: 52 uker
52 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grepstyrke (Jamar)
Tidsramme: 52 uker
52 uker
Behov for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
Tidsramme: 52 uker
52 uker
Varigheten av det potensielle sykefraværet på grunn av lateral epikondylitt
Tidsramme: 52 uker
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere