Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodplättsrik plasma på lateral epikondylit

10 oktober 2018 uppdaterad av: Olli Leppänen, Tampere University

Behandlingen av lateral epikondylit: effekten av blodplättsrik plasma på läkning -- en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av blodplättsrik plasma, helblod och saltlösning på det naturliga förloppet av lateral epikondylit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lateral epikondylit, även känd som "tennisarmbåge", är den vanligaste arbetsrelaterade sjukdomen i den övre extremiteten. Vanligtvis har den gynnsam naturlig läkningstendens, men ibland är den ansvarig för långvarig funktionsnedsättning. Patogenesen av denna sjukdom har förblivit oklar, men det har spekulerats i att inflammationens roll är mindre än man tidigare trott. Istället kan anatomiska och vaskulära faktorer spela en mycket större roll. Bevisen för den operativa behandlingen saknas och den konservativa behandlingen är därför att föredra. Den konservativa behandlingen som brukade förlita sig till stor del på kortikosteroidinjektioner till extensormuskelinsättningarna. Det har dock visat sig att kortikosteroider faktiskt tenderar att öka den subjektiva smärtan på lång sikt. Flera studier - de flesta av dem tyvärr underdrivna - har genomförts för att hitta en effektiv konservativ behandling av denna sjukdom, men ingen av dem har visat sig vara signifikant bättre än andra. Under de senaste åren har blodplättsrik plasma (PRP) använts som behandling vid flera muskel- och skelettsjukdomar (t. frakturläkning, broskregenerering, sårläkning). PRP är ett ämne som centrifugeras från patientens eget blod. Det finns ett par studier angående användningen av PRP vid lateral epikondylit. Resultaten är mestadels positiva; det har dock inte noggrant visats att det skulle vara effektivare än patientens helblod. Hypotesen för denna studie är att PRP är mer effektivt vid behandling av lateral epikondylit än injektion av helblod eller saltlösning. De primära utfallsmåtten är smärta (VAS) och Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-score (DASH).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tampere, Finland, 33101
        • Hatanpää City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomens varaktighet över 3 månader
  • Primär konservativ behandling (fysioterapi, NSAID, ...) har prövats

Exklusions kriterier:

  • Betydande systemiska sjukdomar
  • Varje kirurgisk operation av den speciella armbågen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Fordon (saltlösning)
2 ml saltlösning injiceras till den proximala insättningen av extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskel.
Aktiv komparator: Helblod
2 ml patientens eget venöst blod injiceras till den proximala insättningen av ECRB.
Experimentell: Blodplättsrik plasma
9 ml patientens eget venöst blod centrifugeras med Arthrex ACP® Double Syringe System och 2 ml blodplättsrik plasma injiceras till den proximala insättningen av ECRB.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta (visuell analog skala)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionshinder av arm, axel och hand - poäng
Tidsram: 52 veckor
52 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Greppstyrka (Jamar)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Behov av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Varaktigheten av den potentiella sjukskrivningen på grund av lateral epikondylit
Tidsram: 52 veckor
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lateral epikondylit

Kliniska prövningar på Saltlösningsinjektion

3
Prenumerera