Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv plazmy bohaté na krevní destičky na laterální epikondylitidu

10. října 2018 aktualizováno: Olli Leppänen, Tampere University

Léčba laterální epikondylitidy: Vliv plazmy bohaté na krevní destičky na hojení – Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie

Účelem této studie je porovnat účinky plazmy bohaté na krevní destičky, plné krve a fyziologického roztoku na přirozený průběh laterální epikondylitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laterální epikondylitida, známá také jako „tenisový loket“, je nejčastější nemocí horní končetiny související s prací. Obvykle má příznivý přirozený léčebný sklon, ale někdy je odpovědný za dlouhodobou invaliditu. Patogeneze tohoto onemocnění zůstala nejasná, nicméně se spekulovalo, že role zánětu je menší, než se dříve předpokládalo. Místo toho mohou hrát mnohem větší roli anatomické a vaskulární faktory. Důkazy pro operační léčbu chybí, a proto je preferována konzervativní léčba. Konzervativní léčba se do značné míry spoléhala na injekce kortikosteroidů do úponů extenzorů. Bylo však prokázáno, že kortikosteroidy ve skutečnosti subjektivní bolest z dlouhodobého hlediska zvyšují. Bylo provedeno několik studií – většina z nich bohužel poddimenzovaných – s cílem nalézt účinnou konzervativní léčbu tohoto onemocnění, ale žádná z nich se neukázala jako výrazně lepší než jiné. Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) se v posledních několika letech používá k léčbě několika muskuloskeletálních onemocnění (např. hojení zlomenin, regenerace chrupavky, hojení ran). PRP je látka odstředěná z vlastní krve pacienta. Existuje několik studií týkajících se použití PRP u laterální epikondylitidy. Výsledky jsou většinou pozitivní; nebylo však důkladně prokázáno, že by byl účinnější než plná krev pacienta. Hypotézou této studie je, že PRP je účinnější v léčbě laterální epikondylitidy než injekce plné krve nebo fyziologického roztoku. Primárními výslednými měřítky jsou bolest (VAS) a skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33101
        • Hatanpää City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvání příznaků více než 3 měsíce
  • Byla vyzkoušena primární konzervativní léčba (fyzioterapie, NSAID, ...).

Kritéria vyloučení:

  • Významná systémová onemocnění
  • Jakákoli chirurgická operace konkrétního lokte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Vozidlo (solný roztok)
2 ml fyziologického roztoku se vstříknou do proximálního úponu m. extensor carpi radialis brevis (ECRB).
Postup: Plazma bohatá na krevní destičky
Aktivní komparátor: Plná krev
Do proximální inzerce ECRB jsou injikovány 2 ml vlastní žilní krve pacienta.
Postup: Injekce plné krve
Experimentální: Plazma bohatá na krevní destičky
9 ml vlastní žilní krve pacienta se odstředí pomocí systému Arthrex ACP® Double Syringe System a do proximální inzerce ECRB se vstříknou 2 ml plazmy bohaté na krevní destičky.
Postup: Injekce fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 52 týdnů
52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky - skóre
Časové okno: 52 týdnů
52 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla úchopu (Jamar)
Časové okno: 52 týdnů
52 týdnů
Potřeba nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
Časové okno: 52 týdnů
52 týdnů
Doba trvání potenciální pracovní neschopnosti kvůli laterální epikondylitidě
Časové okno: 52 týdnů
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University

Spolupracovníci

Hatanpää City Hospital, Tampere, Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R11031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce fyziologického roztoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit