Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osocza bogatopłytkowego na zapalenie nadkłykcia bocznego

10 października 2018 zaktualizowane przez: Olli Leppänen, Tampere University

Leczenie zapalenia nadkłykcia bocznego: wpływ osocza bogatopłytkowego na gojenie — randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba

Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu osocza bogatopłytkowego, krwi pełnej i soli fizjologicznej na naturalny przebieg zapalenia nadkłykcia bocznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego, zwane także „łokciem tenisisty”, jest najczęstszą chorobą kończyny górnej związaną z pracą. Zwykle ma korzystną naturalną tendencję do gojenia się, ale czasami odpowiada za długotrwałe kalectwo. Patogeneza tej choroby pozostaje niejasna, jednak spekuluje się, że rola zapalenia jest mniejsza niż dotychczas sądzono. Zamiast tego znacznie większą rolę mogą odgrywać czynniki anatomiczne i naczyniowe. Brakuje dowodów przemawiających za leczeniem operacyjnym, dlatego preferowane jest leczenie zachowawcze. Leczenie zachowawcze polegało głównie na wstrzyknięciach kortykosteroidów do przyczepów mięśni prostowników. Jednak wykazano, że kortykosteroidy w rzeczywistości mają tendencję do zwiększania subiektywnego bólu na dłuższą metę. Przeprowadzono kilka badań – większość z nich niestety niewystarczająca – w celu znalezienia skutecznego leczenia zachowawczego tej choroby, ale żadne z nich nie okazało się znacząco lepsze od innych. W ciągu ostatnich kilku lat osocze bogatopłytkowe (PRP) znalazło zastosowanie w leczeniu wielu schorzeń narządu ruchu (m.in. gojenie złamań, regeneracja chrząstki, gojenie się ran). PRP to substancja odwirowana z własnej krwi pacjenta. Istnieje kilka badań dotyczących stosowania PRP w zapaleniu nadkłykcia bocznego. Wyniki są w większości pozytywne; jednak nie zostało dokładnie wykazane, że byłoby to bardziej skuteczne niż pełna krew pacjenta. Hipotezą tego badania jest to, że PRP jest bardziej skuteczny w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego niż wstrzyknięcie pełnej krwi lub soli fizjologicznej. Głównymi miarami wyników są ból (VAS) oraz ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tampere, Finlandia, 33101
        • Hatanpää City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czas trwania objawów powyżej 3 miesięcy
  • Próbowano pierwotnego leczenia zachowawczego (fizjoterapia, NLPZ, ...).

Kryteria wyłączenia:

  • Istotne choroby ogólnoustrojowe
  • Każda operacja chirurgiczna konkretnego łokcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pojazd (sól fizjologiczna)
W miejsce przyczepu bliższego mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka (ECRB) wstrzykuje się 2 ml soli fizjologicznej.
Aktywny komparator: Pełna krew
Do proksymalnego wprowadzenia ECRB wstrzykuje się 2 ml własnej krwi żylnej pacjenta.
Eksperymentalny: Plazmę bogatą w osocza
9 ml własnej krwi żylnej pacjenta odwirowuje się przy użyciu systemu podwójnej strzykawki Arthrex ACP® i 2 ml osocza bogatopłytkowego wstrzykuje się do proksymalnego wprowadzenia ECRB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia, barku i ręki - ocena
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła chwytu (Jamar)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie
Zapotrzebowanie na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie
Czas trwania ewentualnego zwolnienia lekarskiego z powodu zapalenia nadkłykcia bocznego
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie soli fizjologicznej

Subskrybuj