Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman vaikutus lateraaliseen epikondyliittiin

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Olli Leppänen, Tampere University

Lateraalisen epikondyliitin hoito: verihiutalerikkaan plasman vaikutus paranemiseen – satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata verihiutalepitoisen plasman, kokoveren ja suolaliuoksen vaikutuksia lateraalisen epikondyliitin luonnolliseen etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalinen epikondyliitti, joka tunnetaan myös nimellä "tenniskyynärpää", on yleisin työhön liittyvä yläraajan sairaus. Yleensä sillä on suotuisa luonnollinen paranemistaipumus, mutta joskus se aiheuttaa pitkäaikaista vammaa. Tämän taudin patogeneesi on jäänyt epäselväksi, mutta on spekuloitu, että tulehduksen rooli on pienempi kuin aiemmin uskottiin. Sen sijaan anatomisilla ja verisuonitekijöillä voi olla paljon suurempi rooli. Todisteet leikkaushoidosta puuttuvat, ja siksi konservatiivinen hoito on parempi. Konservatiivinen hoito perustui suurelta osin kortikosteroidi-injektioihin ojentajalihaksen lisäyksiin. On kuitenkin osoitettu, että kortikosteroidit itse asiassa lisäävät subjektiivista kipua pitkällä aikavälillä. Useita tutkimuksia - joista useimmat ovat valitettavasti alivoimaisia ​​- on suoritettu tehokkaan konservatiivisen hoidon löytämiseksi tähän sairauteen, mutta mikään niistä ei ole osoittautunut merkittävästi paremmaksi kuin muut. Parin viime vuoden aikana verihiutalerikasplasmaa (PRP) on käytetty hoitona useissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa (esim. murtumien paraneminen, ruston uusiutuminen, haavan paraneminen). PRP on potilaan omasta verestä sentrifugoitu aine. On olemassa pari tutkimusta PRP:n käytöstä lateraalisessa epikondyliitissa. Tulokset ovat enimmäkseen myönteisiä; ei kuitenkaan ole perusteellisesti osoitettu, että se olisi tehokkaampi kuin potilaan kokoveri. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että PRP on tehokkaampi lateraalisen epikondyliitin hoidossa kuin kokoveri- tai suolaliuosvehikkeli-injektio. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat kipu (VAS) ja käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tampere, Suomi, 33101
        • Hatanpää City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireiden kesto yli 3 kuukautta
  • Ensisijaista konservatiivista hoitoa (fysioterapia, NSAID, ...) on kokeiltu

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät systeemiset sairaudet
  • Mikä tahansa tietyn kyynärpään leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ajoneuvo (suolaliuos)
2 ml suolaliuosta ruiskutetaan extensor carpi radialis brevis (ECRB) -lihaksen proksimaaliseen inserttiin.
Active Comparator: Koko veri
2 ml potilaan omaa laskimoverta ruiskutetaan ECRB:n proksimaaliseen asetukseen.
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
9 ml potilaan omaa laskimoverta sentrifugoidaan käyttämällä The Arthrex ACP® Double Syringe System -järjestelmää ja 2 ml verihiutalerikasta plasmaa injektoidaan ECRB:n proksimaaliseen inserttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käden, olkapään ja käden vammaisuus -pisteet
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tartuntavoima (Jamar)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tarve
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Mahdollisen sairausloman kesto lateraalisesta epikondyliitista
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa