HFRカートリッジと炎症 (HFR)
2013年5月28日 更新者：Eleonora Riccio、Federico II University
血液透析患者における炎症メディエータおよび P-クレゾールの除去における HFR カートリッジの役割
標準的な血液透析の主な制限は、インターロイキン-6 (IL-6) と p-クレゾール (末期腎疾患 (ESRD) における高い心血管リスクの原因となる 2 つの尿毒症毒素) を血漿から除去しないことです。
本研究では、これらの化合物が HFR-Supra によって除去されるかどうかを評価しました。これは、限外濾過液 (UF) が樹脂カートリッジを介して再生された後、患者に戻る二重チャンバー血液透析濾過システムです。
炎症を起こした慢性血液透析 (HD) 患者 8 人を選択し、240 分間の HFR セッションを 1 回受けました。
HFR前後の血清濃度を比較することにより、IL-6とp-クレゾール循環レベルの両方の変化を調べました。
さらに、HFRセッションの開始時または終了時に、カートリッジに入る（UFin）およびカートリッジから出る（UFout）UFのIl-6およびp-クレゾールレベルを比較しました。
UFin および UFout の炎症誘発性活性は、8 人の健康なボランティアから収集され、in vitro で 24 時間培養された末梢血単核細胞 (PBMC) における IL-6 メッセンジャー リボ核酸 (mRNA) の発現および放出において誘導された変化を評価することによって決定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80129
- federico II university, department of nephrology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 週3回の血液透析を受けているHD患者 > 1年
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HFR
炎症を起こした慢性 HD 患者 8 人を選択し、240 分間の HFR セッションを 1 回受けました。
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HFR は、拡散、対流、吸着のプロセスを組み合わせた透析技術です。
このダブルチャンバー血液透析濾過システムでは、限外濾過液は、樹脂カートリッジを通過（および適切な変更）した後に再注入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFR-Supraの1回のセッションによるIL-6除去
時間枠：評価は、240 分の 1 回の HFR セッション中に実行されます。
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HFR前後の血清濃度を比較することにより、IL-6循環レベルの変化を調べました。
さらに、HFRセッションの開始時または終了時に、カートリッジに入る（UFin）およびカートリッジから出る（UFout）UFのIL-6レベルを比較しました。
UFin および UFout の炎症誘発性活性は、8 人の健康なボランティアから収集され、in vitro で 24 時間培養された末梢血単核細胞 (PBMC) における IL-6 mRNA 発現および放出に誘導された変化を評価することによって決定されました。
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評価は、240 分の 1 回の HFR セッション中に実行されます。
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1 回の HFR セッションによる P-クレゾールの除去
時間枠：評価は、240 分の 1 回の HFR セッション中に実行されます。
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HFR前後の血清濃度を比較することにより、p-クレゾール循環レベルの変化を調べました。
さらに、HFRセッションの開始時または終了時に、カートリッジに入る（UFin）およびカートリッジから出る（UFout）UFのp-クレゾールレベルを比較しました。
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評価は、240 分の 1 回の HFR セッション中に実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月28日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。