Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład HFR i stan zapalny (HFR)

28 maja 2013 zaktualizowane przez: Eleonora Riccio, Federico II University

Rola wkładu HFR w usuwaniu mediatorów stanu zapalnego i P-krezolu u pacjentów poddawanych hemodializie

Głównym ograniczeniem standardowej hemodializy jest to, że nie usuwa ona z osocza interleukiny-6 (IL-6) i p-krezolu, dwóch toksyn mocznicowych odpowiedzialnych za wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe w schyłkowej niewydolności nerek (ESRD). W niniejszym badaniu oceniliśmy, czy związki te są usuwane przez HFR-Supra, dwukomorowy system hemodiafiltracji, w którym ultrafiltrat (UF) powraca do pacjenta po regeneracji przez wkład z żywicy. Wybraliśmy 8 pacjentów z przewlekłą hemodializą (HD) z zapaleniem, którzy przeszli pojedynczą 240-minutową sesję HFR. Zbadaliśmy zmianę poziomów krążących zarówno IL-6, jak i p-krezolu, porównując stężenia w surowicy przed i po HFR. Ponadto porównaliśmy poziomy Il-6 i p-krezolu w UF wchodzącym (UFin) i wychodzącym (UFout) z wkładu, zarówno na początku, jak i na końcu sesji HFR. Aktywność prozapalną UFin i UFout określono przez ocenę zmian, które indukowały w ekspresji i uwalnianiu informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) IL-6 w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) pobranych od 8 zdrowych ochotników i hodowanych in vitro przez 24 godziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80129
        • federico II university, department of nephrology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci HD poddawani hemodializie trzy razy w tygodniu > 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HFR
Wybraliśmy 8 pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym HD, którzy przeszli pojedynczą 240-minutową sesję HFR
Procedura: Dializy HFR
HFR to technika dializy, która łączy w sobie procesy dyfuzji, konwekcji i adsorpcji. W tym dwukomorowym systemie hemodiafiltracji ultrafiltrat jest ponownie wlewany po przejściu (i odpowiedniej modyfikacji) przez wkład z żywicą.
Inne nazwy:
  • hmodiafiltracja z reinfuzją ultrafiltratu on-line

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usuwanie IL-6 przez pojedynczą sesję HFR-Supra
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej sesji HFR trwającej 240 minut
Zbadaliśmy zmianę poziomów krążącej IL-6, porównując stężenia w surowicy przed i po HFR. Ponadto porównaliśmy poziomy IL-6 w UF wchodzącym (UFin) i wychodzącym (UFout) z wkładu, zarówno na początku, jak i na końcu sesji HFR. Aktywność prozapalną UFin i UFout określono przez ocenę zmian, które indukowały w ekspresji i uwalnianiu mRNA IL-6 w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) pobranych od 8 zdrowych ochotników i hodowanych in vitro przez 24 godziny.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej sesji HFR trwającej 240 minut
Usuwanie P-krezolu podczas jednej sesji HFR
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej sesji HFR trwającej 240 minut
Zbadaliśmy zmianę poziomów krążącego p-krezolu, porównując stężenia w surowicy przed i po HFR. Ponadto porównaliśmy poziomy p-krezolu w UF wchodzącym (UFin) i wychodzącym (UFout) z wkładu, zarówno na początku, jak i na końcu sesji HFR.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas jednej sesji HFR trwającej 240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFR13
  • HFRinflamm

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan zapalny

Badania kliniczne na Dializy HFR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj