Cartucho HFR e Inflamación (HFR)
28 de mayo de 2013 actualizado por: Eleonora Riccio, Federico II University
Papel del cartucho HFR en la eliminación de mediadores de la inflamación y P-cresol en pacientes en hemodiálisis
Una limitación importante de la hemodiálisis estándar es que no elimina del plasma la interleucina-6 (IL-6) y el p-cresol, dos toxinas urémicas responsables del alto riesgo cardiovascular en la enfermedad renal terminal (ESRD).
En el presente estudio evaluamos si estos compuestos son eliminados por HFR-Supra, un sistema de hemodiafiltración de doble cámara en el que el ultrafiltrado (UF) regresa al paciente después de su regeneración a través de un cartucho de resina.
Seleccionamos 8 pacientes de hemodiálisis (HD) crónica inflamada, que se sometieron a una sola sesión de HFR de 240 minutos.
Estudiamos el cambio en los niveles circulantes de IL-6 y p-cresol, comparando las concentraciones séricas antes y después de la HFR.
Además, comparamos los niveles de Il-6 y p-cresol en la UF que entra (UFin) y sale (UFout) del cartucho, ya sea al inicio o al final de la sesión de HFR.
La actividad proinflamatoria de UFin y UFout se determinó mediante la evaluación de los cambios que indujeron en la expresión y liberación del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de IL-6 en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) recolectadas de 8 voluntarios sanos y cultivadas in vitro durante 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80129
- federico II university, department of nephrology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en HD sometidos a tres hemodiálisis semanales > 1 año
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HFR
Seleccionamos 8 pacientes crónicos inflamados en HD, que se sometieron a una única sesión de HFR de 240 minutos.
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HFR es una técnica de diálisis que combina los procesos de difusión, convección y adsorción.
En este sistema de hemodiafiltración de doble cámara, el ultrafiltrado se reinfunde después de su paso (y modificación oportuna) por un cartucho de resina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eliminación de IL-6 en una sola sesión de HFR-Supra
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará durante la duración de una sola sesión de HFR de 240 minutos.
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Estudiamos el cambio en los niveles circulantes de IL-6, comparando las concentraciones séricas antes y después de la HFR.
Además, comparamos los niveles de IL-6 en la entrada de UF (UFin) y la salida (UFout) del cartucho, ya sea al inicio o al final de la sesión de HFR.
La actividad proinflamatoria de UFin y UFout se determinó evaluando los cambios que indujeron en la expresión y liberación de ARNm de IL-6 en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) recolectadas de 8 voluntarios sanos y cultivadas in vitro durante 24 horas.
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La evaluación se realizará durante la duración de una sola sesión de HFR de 240 minutos.
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Eliminación de P-cresol en una sola sesión de HFR
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará durante la duración de una sola sesión de HFR de 240 minutos.
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Estudiamos el cambio en los niveles circulantes de p-cresol, comparando las concentraciones séricas antes y después de la HFR.
Además, comparamos los niveles de p-cresol en la entrada (UFin) y la salida (UFout) del cartucho de UF, ya sea al inicio o al final de la sesión de HFR.
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La evaluación se realizará durante la duración de una sola sesión de HFR de 240 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFR13
- HFRinflamm
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