Cartouche HFR et Inflammation (HFR)
28 mai 2013 mis à jour par: Eleonora Riccio, Federico II University
Rôle de la cartouche HFR dans l'élimination des médiateurs de l'inflammation et du P-crésol chez les patients hémodialysés
Une limitation majeure de l'hémodialyse standard est qu'elle n'élimine pas le plasma de l'interleukine-6 (IL-6) et du p-crésol, deux toxines urémiques responsables du risque cardiovasculaire élevé dans l'insuffisance rénale terminale (IRT).
Dans la présente étude, nous avons évalué si ces composés sont éliminés par HFR-Supra, un système d'hémodiafiltration à double chambre dans lequel l'ultrafiltrat (UF) revient au patient après sa régénération à travers une cartouche de résine.
Nous avons sélectionné 8 patients en hémodialyse chronique (HD) enflammés, qui ont subi une seule séance HFR de 240 minutes.
Nous avons étudié le changement des niveaux circulants d'IL-6 et de p-crésol, en comparant les concentrations sériques pré- et post-HFR.
De plus, nous avons comparé les niveaux d'Il-6 et de p-crésol dans l'UF entrant (UFin) et sortant (UFout) de la cartouche, soit au début soit à la fin de la session HFR.
L'activité pro-inflammatoire de l'UFin et de l'UFout a été déterminée en évaluant les changements qu'ils induisaient dans l'expression et la libération de l'acide ribonucléique messager (ARNm) de l'IL-6 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) prélevées sur 8 volontaires sains et cultivées in vitro pendant 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80129
- federico II university, department of nephrology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients HD subissant trois hémodialyses hebdomadaires > 1 an
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HFR
Nous avons sélectionné 8 patients MH chroniques enflammés, qui ont subi une seule session HFR de 240 minutes
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La HFR est une technique de dialyse qui combine les processus de diffusion, de convection et d'adsorption.
Dans ce système d'hémodiafiltration à double chambre, l'ultrafiltrat est réinfusé après son passage (et sa modification opportune) à travers une cartouche de résine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élimination de l'IL-6 par une seule session de HFR-Supra
Délai: L'évaluation sera effectuée pour la durée d'une seule session HFR de 240 minutes
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Nous avons étudié l'évolution des taux circulants d'IL-6, en comparant les concentrations sériques pré- et post-HFR.
De plus, nous avons comparé les niveaux d'IL-6 dans l'UF entrant (UFin) et sortant (UFout) de la cartouche, soit au début, soit à la fin de la session HFR.
L'activité pro-inflammatoire de l'UFin et de l'UFout a été déterminée en évaluant les changements qu'ils induisaient dans l'expression et la libération de l'ARNm de l'IL-6 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) prélevées sur 8 volontaires sains et cultivées in vitro pendant 24 heures.
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L'évaluation sera effectuée pour la durée d'une seule session HFR de 240 minutes
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Élimination du P-crésol par une seule session HFR
Délai: L'évaluation sera effectuée pour la durée d'une seule session HFR de 240 minutes
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Nous avons étudié l'évolution des taux circulants de p-crésol, en comparant les concentrations sériques pré- et post-HFR.
De plus, nous avons comparé les niveaux de p-crésol dans l'UF entrant (UFin) et sortant (UFout) de la cartouche, soit au début, soit à la fin de la session HFR.
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L'évaluation sera effectuée pour la durée d'une seule session HFR de 240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2013
Première publication (Estimation)
31 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HFR13
- HFRinflamm
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